- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06240988
Efectos de CIMT con y sin MIT en las extremidades superiores de niños con parálisis cerebral hemiparética
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la terapia de movimiento inducido por restricción con y sin técnica de imágenes motoras en las extremidades superiores de niños con parálisis cerebral hemiparética
La parálisis cerebral (PC) es una de las principales causas de discapacidad motora en los niños.
Entre estos niños con parálisis cerebral, aproximadamente un tercio tiene parálisis cerebral hemiparética.
La parálisis cerebral hemiparética es un deterioro mayor de un lado del cuerpo como resultado de alteraciones no progresivas en el cerebro prematuro. Determinar los efectos de implementar un período de práctica de terapia de movimiento inducido por restricción modificada en un entorno virtual sobre la función de la mano en niños con hemiparética parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar los efectos de implementar un período de práctica de terapia de movimiento inducido por restricción modificada en un entorno virtual sobre la función de la mano en niños con parálisis cerebral hemiparética. El término terapia de movimiento inducida por restricción modificada es una forma de terapia de rehabilitación que limita el lado menos parético, y mediante un entrenamiento repetido y concentrado mejorar la función de las extremidades superiores del lado parético.
Las imágenes motoras son un proceso cognitivo en el que un sujeto imagina que realiza un movimiento sin realizarlo realmente y sin siquiera tensar los músculos.
La terapia de movimiento inducido por restricción modificada se puede utilizar tanto en las extremidades inferiores como en las superiores con la técnica de imágenes motoras para terapia psicológica u ocupacional y para determinar cuál es mejor para una recuperación rápida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron edades de 6 a 14 años.
- Diagnosticado de parálisis cerebral hemiparética y controles con desarrollo típico.
- Se incluyen ambos géneros, es decir, masculino y femenino.
- Los niños incluyeron problemas motores de las extremidades superiores.
- Todos los niños tenían visión normal o corregida y capacidad para discriminar entre derecha e izquierda.
Criterio de exclusión:
- Historia de alteraciones neurosensoriales y neuropsiquiátricas.
- Presencia de contracturas en el miembro superior afectado.
- Cirugía en los seis meses anteriores.
- Epilepsia incontrolada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de movimiento inducida por restricción modificada
Grupo al que se le proporcionará Terapia de movimiento inducido por restricción modificada.
Se administrará un protocolo de 10 minutos de terapia MCIMT que incluye restricciones.
|
Terapia de movimiento inducida por restricción modificada
|
|
Experimental: Técnica de imágenes motoras
Grupo al que se le proporcionará la técnica de imágenes motoras al agarrar un objeto y colocarlo en un recipiente, o al imaginar realizar la misma acción.
|
Técnica de imágenes motoras
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
QUEST (Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Ítem La prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores es una medida de resultado diseñada para evaluar los patrones de movimiento y la función de la mano en niños con parálisis cerebral.
El QUEST es fiable y válido.
El propósito de QUEST es evaluar la calidad de la función de las extremidades superiores en cuatro dominios: movimiento disociado, agarre, extensión protectora y carga de peso.
Puntajes de 1 o 2, determinados por la calidad de la posición o movimiento evaluado; 1 si no se logra la calidad del movimiento, 2 si se logra la calidad del movimiento.
Se suman las puntuaciones de los elementos; Se utilizan fórmulas para calcular porcentajes para cada dominio.
Los porcentajes de dominio se suman y dividen por el número de dominios para obtener la puntuación total.
Puntuación mínima = 0, Puntuación máxima = 100.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La prueba de caja y bloque (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral.
Es una prueba rápida, sencilla y económica.
Se puede utilizar con una amplia gama de poblaciones.
Los clientes reciben una puntuación según la cantidad de bloques transferidos de un compartimento al otro en 60 segundos.
Califica cada mano por separado.
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mejor destreza manual.
Durante la realización de la BBT, el evaluador debe estar consciente de si las yemas de los dedos del cliente cruzan la partición.
Los bloques deben contarse sólo cuando se respete esta condición.
Además, si se transfieren dos bloques a la vez, solo se contará un bloque.
Los bloques que caen fuera de la caja, después de traspasar la partición, incluso si no llegan al otro compartimento, deben contarse.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khansa Khalid, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Steenbergen B, Gordon AM. Activity limitation in hemiplegic cerebral palsy: evidence for disorders in motor planning. Dev Med Child Neurol. 2006 Sep;48(9):780-3. doi: 10.1017/S0012162206001666.
- Humphreys P, Whiting S, Pham B. Hemiparetic cerebral palsy: clinical pattern and imaging in prediction of outcome. Can J Neurol Sci. 2000 Aug;27(3):210-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0743
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .