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Effetti del CIMT con e senza MIT sull'arto superiore dei bambini con CP emiparetico

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia del movimento indotto da costrizione con e senza tecnica di immaginazione motoria sull'arto superiore di bambini con paralisi cerebrale emiparetica

La paralisi cerebrale (CP) è una delle principali cause di disabilità motoria nei bambini. Tra questi bambini con CP, circa un terzo presenta paralisi cerebrale emiparetica. La paralisi cerebrale emiparetica è una maggiore compromissione di un lato del corpo a causa di disturbi non progressivi nel cervello prematuro. Determinare gli effetti dell'implementazione di un periodo di pratica di terapia del movimento indotta da vincoli modificati in un ambiente virtuale sulla funzione della mano nei bambini con emiparesi paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinare gli effetti dell'implementazione di un periodo di pratica di terapia del movimento indotto da vincoli modificati in un ambiente virtuale sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica. Il termine terapia del movimento indotto da vincoli modificati è una forma di terapia riabilitativa che limita il lato meno paretico, e attraverso un allenamento ripetuto e concentrato migliorare la funzione dell'arto superiore del lato paretico. L'immaginazione motoria è un processo cognitivo in cui un soggetto immagina di eseguire un movimento senza effettivamente eseguirlo e senza nemmeno tendere i muscoli. La terapia del movimento indotto da vincoli modificati può essere utilizzata sia negli arti inferiori che in quelli superiori con la tecnica dell'immaginazione motoria per la terapia psicologica o occupazionale e per influenzare quale sia migliore per un rapido recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi i bambini di età compresa tra 6 e 14 anni.
  • Diagnosi di paralisi cerebrale emiparetica e controlli con sviluppo tipico.
  • Entrambi i sessi sono inclusi, ovvero maschio e femmina.
  • I bambini includevano problemi motori agli arti superiori.
  • Tutti i bambini avevano una visione normale o corretta e la capacità di discriminare tra destra e sinistra.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurosensoriali e neuropsichiatrici.
  • Presenza di contratture all'arto superiore interessato.
  • Intervento chirurgico nei sei mesi precedenti.
  • Epilessia incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del movimento indotto da vincoli modificati
Gruppo a cui verrà fornita la terapia del movimento indotto da vincoli modificati. Verrà fornito un protocollo di 10 minuti di terapia MCIMT inclusi i vincoli.
Dispositivo: Terapia del movimento indotto da vincoli modificati
Terapia del movimento indotto da vincoli modificati
Sperimentale: Tecnica dell'immaginazione motoria
Gruppo a cui verrà fornita la Tecnica dell'Immaginazione Motoria afferrando un oggetto e riponendolo in un contenitore, oppure immaginando di compiere la stessa azione.
Altro: Tecnica dell'immaginazione motoria
Tecnica dell'immaginazione motoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QUEST (test di abilità sulla qualità degli arti superiori)
Lasso di tempo: 8 settimane
Item Il test sulla qualità delle abilità degli arti superiori è una misura di risultato progettata per valutare i modelli di movimento e la funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale. Il QUEST è affidabile e valido. Lo scopo del QUEST è valutare la qualità della funzione degli arti superiori in quattro ambiti: movimento dissociato, presa, estensione protettiva e carico. Punteggi di 1 o 2, determinati dalla qualità della posizione o del movimento valutato; 1 se la qualità del movimento non viene raggiunta, 2 se la qualità del movimento viene raggiunta. I punteggi degli elementi vengono sommati; le formule vengono utilizzate per calcolare le percentuali per ciascun dominio. Le percentuali dei domini vengono sommate e divise per il numero di domini per ottenere il punteggio totale. Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 100.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test scatola e blocco (BBT)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale lorda unilaterale. È un test rapido, semplice ed economico. Può essere utilizzato con una vasta gamma di popolazioni. Ai clienti viene assegnato un punteggio in base al numero di blocchi trasferiti da un compartimento all'altro in 60 secondi. Segna ogni mano separatamente. Punteggi più alti indicano una migliore destrezza manuale. Durante l'esecuzione del BBT, il valutatore dovrebbe essere consapevole se le punte delle dita del cliente attraversano la partizione. I blocchi dovrebbero essere conteggiati solo quando questa condizione è rispettata. Inoltre, se vengono trasferiti due blocchi contemporaneamente, verrà conteggiato solo un blocco. I blocchi che cadono fuori dagli schemi, dopo aver oltrepassato la partizione, anche se non riescono ad arrivare all'altro compartimento, dovrebbero essere contati.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khansa Khalid, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del movimento indotto da vincoli modificati

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