- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06240988
Effets du CIMT avec et sans MIT sur les membres supérieurs des enfants atteints de CP hémiparétique
11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la thérapie par le mouvement induit par contrainte avec et sans technique d'imagerie motrice sur les membres supérieurs des enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
La paralysie cérébrale (PC) est une cause majeure de handicap moteur chez les enfants.
Parmi ces enfants CP, environ un tiers sont atteints de paralysie cérébrale hémiparétique.
La paralysie cérébrale hémiparétique est davantage une déficience d'un côté du corps en raison de perturbations non progressives dans le cerveau prématuré. Déterminer les effets de la mise en œuvre d'une période de pratique de thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée dans un environnement virtuel sur la fonction de la main chez les enfants hémiparétiques. paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer les effets de la mise en œuvre d'une période de pratique de thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée dans un environnement virtuel sur la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique. Le terme thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée est une forme de thérapie de rééducation qui limite le côté moins parétique, et grâce à un entraînement répété et concentré, améliorez la fonction des membres supérieurs du côté parétique.
L'imagerie motrice est un processus cognitif dans lequel un sujet imagine qu'il effectue un mouvement sans réellement effectuer le mouvement et sans même contracter les muscles.
La thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée peut être utilisée dans les membres inférieurs et supérieurs avec la technique d'imagerie motrice pour la thérapie psychologique ou professionnelle et pour déterminer laquelle est la meilleure pour un rétablissement rapide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 6 à 14 ans ont été inclus.
- Diagnostiqué de paralysie cérébrale hémiparétique et contrôles en développement typique.
- Les deux sexes sont inclus, c'est-à-dire homme et femme.
- Les enfants comprenaient des déficiences motrices du membre supérieur.
- Tous les enfants avaient une vision normale ou corrigée et la capacité de faire la distinction entre la droite et la gauche.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de déficiences neurosensorielles et neuropsychiatriques.
- Présence de contractures au niveau du membre supérieur atteint.
- Chirurgie au cours des six mois précédents.
- Épilepsie incontrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée
Groupe qui recevra une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée.
Un protocole de 10 minutes de thérapie MCIMT sera donné incluant les contraintes.
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Thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée
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Expérimental: Technique d'imagerie motrice
Groupe qui bénéficiera de la technique d'imagerie motrice en saisissant un objet et en le plaçant dans un récipient, ou en imaginant effectuer la même action.
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Technique d'imagerie motrice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QUEST (Test de qualité des compétences des membres supérieurs)
Délai: 8 semaines
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Item Le test de qualité des compétences des membres supérieurs est une mesure de résultats conçue pour évaluer les schémas de mouvement et la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Le QUEST est à la fois fiable et valide.
Le but du QUEST est d'évaluer la qualité de la fonction des membres supérieurs dans quatre domaines : mouvement dissocié, préhension, extension protectrice et mise en charge.
Des scores de 1 ou 2, déterminés par la qualité de la position ou du mouvement évalué ; 1 si la qualité du mouvement n'est pas atteinte, 2 si la qualité du mouvement est atteinte.
Les scores des éléments sont additionnés ; des formules sont utilisées pour calculer les pourcentages pour chaque domaine.
Les pourcentages de domaines sont additionnés et divisés par le nombre de domaines pour obtenir le score total.
Note minimale = 0, note maximale = 100.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: 8 semaines
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Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle globale unilatérale.
C'est un test rapide, simple et peu coûteux.
Il peut être utilisé auprès d’un large éventail de populations.
Les clients sont notés en fonction du nombre de blocs transférés d'un compartiment à l'autre en 60 secondes.
Marquez chaque main séparément.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité manuelle.
Pendant l'exécution du BBT, l'évaluateur doit savoir si le bout des doigts du client traverse la cloison.
Les blocs ne doivent être comptés que lorsque cette condition est respectée.
De plus, si deux blocs sont transférés en même temps, un seul bloc sera compté.
Les blocs qui tombent hors de la boîte après avoir franchi la cloison, même s'ils ne parviennent pas à l'autre compartiment, doivent être comptés.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khansa Khalid, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Steenbergen B, Gordon AM. Activity limitation in hemiplegic cerebral palsy: evidence for disorders in motor planning. Dev Med Child Neurol. 2006 Sep;48(9):780-3. doi: 10.1017/S0012162206001666.
- Humphreys P, Whiting S, Pham B. Hemiparetic cerebral palsy: clinical pattern and imaging in prediction of outcome. Can J Neurol Sci. 2000 Aug;27(3):210-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .