- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06240988
Efeitos da CIMT com e sem MIT no membro superior de crianças com PC hemiparética
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da terapia de movimento induzido por restrição com e sem técnica de imagem motora no membro superior de crianças com paralisia cerebral hemiparética
A Paralisia Cerebral (PC) é uma das principais causas de deficiência motora em crianças.
Entre estas crianças com PC, aproximadamente um terço tem paralisia cerebral hemiparética.
A paralisia cerebral hemiparética é mais um comprometimento de um lado do corpo como resultado de distúrbios não progressivos no cérebro prematuro. Determinar os efeitos da implementação de um período de prática de terapia de movimento induzido por restrição modificada em um ambiente virtual na função manual em crianças com hemiparético paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar os efeitos da implementação de um período de prática de terapia de movimento induzido por restrição modificada em um ambiente virtual na função manual em crianças com paralisia cerebral hemiparética. O termo terapia de movimento induzido por restrição modificada é uma forma de terapia de reabilitação que limita o lado menos parético, e através de treinamento repetido e concentrado melhora a função do membro superior do lado parético.
A imagética motora é um processo cognitivo no qual um sujeito imagina que realiza um movimento sem realmente realizá-lo e sem sequer tensionar os músculos.
A terapia de movimento induzido por restrição modificada pode ser utilizada nas extremidades inferiores e superiores com a técnica de imagem motora para terapia psicológica ou ocupacional e para afetar qual delas é melhor para uma recuperação rápida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídas idades de 6 a 14 anos.
- Diagnosticado com paralisia cerebral hemiparética e controles com desenvolvimento típico.
- Ambos os gêneros estão incluídos, ou seja, masculino e feminino.
- As crianças incluíam deficiências motoras de membros superiores.
- Todas as crianças tinham visão normal ou corrigida e capacidade de discriminar entre direita e esquerda.
Critério de exclusão:
- História de deficiências neurossensoriais e neuropsiquiátricas.
- Presença de contraturas no membro superior afetado.
- Cirurgia nos últimos seis meses.
- Epilepsia não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de movimento induzido por restrição modificada
Grupo que receberá terapia de movimento induzido por restrição modificada.
Um protocolo de 10 minutos de terapia MCIMT será fornecido incluindo restrições.
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Terapia de movimento induzido por restrição modificada
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Experimental: Técnica de Imagens Motoras
Grupo que receberá a Técnica de Imagética Motora ao agarrar um objeto e colocá-lo em um recipiente, ou ao imaginar realizar a mesma ação.
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Técnica de Imagens Motoras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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QUEST (Teste de Habilidades de Extremidade Superior)
Prazo: 8 semanas
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Item O Teste de Qualidade das Habilidades dos Extremidades Superiores é uma medida de resultado projetada para avaliar padrões de movimento e função das mãos em crianças com paralisia cerebral.
O QUEST é confiável e válido.
O objetivo do QUEST é avaliar a qualidade da função da extremidade superior em quatro domínios: movimento dissociado, preensão, extensão protetora e sustentação de peso.
Pontuações de 1 ou 2, determinadas pela qualidade da posição ou movimento avaliado; 1 se a qualidade do movimento não for alcançada, 2 se a qualidade do movimento for alcançada.
As pontuações dos itens são somadas; fórmulas são usadas para calcular porcentagens para cada domínio.
As porcentagens dos domínios são somadas e divididas pelo número de domínios para obter a pontuação total.
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 100.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Caixa e Bloco (BBT)
Prazo: 8 semanas
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O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral.
É um teste rápido, simples e barato.
Pode ser usado com uma ampla gama de populações.
Os clientes são pontuados com base no número de blocos transferidos de um compartimento para outro em 60 segundos.
Pontue cada mão separadamente.
Pontuações mais altas são indicativas de melhor destreza manual.
Durante a realização do BBT, o avaliador deve estar atento se as pontas dos dedos do cliente estão atravessando a divisória.
Os blocos devem ser contados somente quando esta condição for respeitada.
Além disso, se dois blocos forem transferidos de uma só vez, apenas um bloco será contado.
Os blocos que caírem fora da caixa, após ultrapassarem a divisória, mesmo que não cheguem ao outro compartimento, deverão ser contados.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khansa Khalid, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Steenbergen B, Gordon AM. Activity limitation in hemiplegic cerebral palsy: evidence for disorders in motor planning. Dev Med Child Neurol. 2006 Sep;48(9):780-3. doi: 10.1017/S0012162206001666.
- Humphreys P, Whiting S, Pham B. Hemiparetic cerebral palsy: clinical pattern and imaging in prediction of outcome. Can J Neurol Sci. 2000 Aug;27(3):210-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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