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前膝痛患者におけるマコーネルテーピングを使用した場合と使用しない場合の集学的理学療法の効果。

2024年2月2日 更新者:Riphah International University
この研究は、膝前部痛患者の痛み、機能制限、症状の重症度に対するマコーネルテーピングの有無による集学的理学療法の効果を判定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

「前膝痛」という用語は、「膝蓋大腿痛症候群」(PFPS または「ランナー膝」)と同じ意味でよく使われます。これは、膝蓋大腿関節に長時間の膝の屈曲、階段の上り下り、ランニングなどのさまざまな活動によって負荷がかかると、こわばりや痛みが生じます。ひざまずいてしゃがむこと。 集学的療法とタッピング技術は、痛みを軽減し、患者の日常生活の機能的活動を改善するのに役立ちます。

この無作為化臨床試験では、前膝痛のある 30 人の参加者が 2 つの介入グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 グループ A: グループ A は、マコーネル テーピングを使用した集学的理学療法プログラムで治療されます。 グループ B: グループ B は、マコーネル テーピングを行わずに集学的理学療法プログラムで治療されます。 ランダム化は、抽選による便利なランダムサンプリング方法を使用して実行されます。 各参加者は合計 12 回の治療セッションを受けます。

4週間にわたって。 介入の効果は、開始時(最初のセッション)と終了時(8回のセッション)で評価されます。 参加者は4週間後に再び追跡調査されます。 痛みの強さ、機能制限、症状の重症度などの結果尺度は、それぞれ視覚アナログ スケール (VAS)、下肢機能スケール (LEFS)、前方膝痛スケール (AKPS) を使用して評価されます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されます。 データの正規性は、Shapiro-wilk 検定を使用して評価されます。 グループ内比較の場合は、対応のある t 検定が使用されます。 グループ間の変化を比較するには、データ分布に応じて独立した t 検定が適用されます。 これらの結果尺度を分析することで得られます。 参加者の痛み、機能制限、症状の重症度に対する介入の影響についての貴重な洞察が得られます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54600
        • 募集
        • Usman Srawr
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は17~35歳、男女問わず。
  • 片側または両側の痛みが 2 ~ 3 か月以上続く。
  • 整形外科医は臨床所見と放射線所見から膝蓋大腿痛と診断した。
  • 膝蓋大腿研磨テストが陽性、マッカリーテストが陰性、膝の全可動域。
  • Visual Analogue Scale (VAS) による痛みのグレード 3 ~ 6。
  • 膝を曲げて長時間座る、階段を上り下りする、しゃがんだり走ったり、膝をついたり、これらの姿勢のうち少なくとも 2 つで痛みが生じます。

除外基準:

  • 靱帯捻挫、半月板損傷、膝骨折、膝蓋骨脱臼、変形性膝関節症の病歴。
  • 真の膝関節のロックまたは解放、および脛骨または腸脛靭帯の腱障害。

妊娠。

  • 発達性股関節形成不全で何らかの治療を受けている。
  • 脊椎手術と神経疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マコーネルテーピングによる集学的治療

集学的療法には、コアエクササイズ、股関節エクササイズ、内側広筋トレーニングが含まれます。

マコーネルテーピングは運動中に適用され、その後は患者の快適さに応じてほぼ18時間適用されます。

集学的療法には、コアエクササイズ、股関節エクササイズ、内側広筋トレーニングが含まれます。

コアエクササイズには、カールアップ、トータップ、サイドプランク、仰向けでまっすぐな脚を上げる、横向きでまっすぐな脚を上げる、腹臥位の膝の屈曲、仰臥位と横向きで足の円を描く、腹臥位のコブラ、股関節と膝の伸展、体重負荷、股関節を屈曲して座る動作が含まれます。ボールの上で、ワイトはボールの上で前後にベアリングし、スイスボールの上で階段を上ります。 股関節のトレーニングには、立位および座位での股関節の外転、股関節の外旋が含まれます。 VMO の筋力強化には、ボールを使ったスクワットが含まれます。

実験的:マコーネルテーピングを使用しない集学的治療
集学的療法には、コアエクササイズ、股関節エクササイズ、内側広筋トレーニングが含まれます。
マコーネルテーピングを使用しない集学的治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:4週目
ビジュアルアナログスケールは、10cm の線からなる自己評価アンケートで、0 は痛みがないことを表し、10 は最悪の痛みを表します。 膝前部の痛みのある患者における VAS の信頼性は、通常の痛みの場合は 0.60 ~ 0.79、最悪の痛みの場合は 0.88 です。
4週目
下肢機能スケール
時間枠:4週目
下肢機能スケールは、人の日常作業を実行する能力に関する 20 の質問を含むアンケートです。 各タスクのスコアは、「0」(非常に難しい、またはアクティビティを実行できない)、「1」(かなり難しい)、「2」(中程度の難しさ)、「3」(少し難しい)の 5 つのカテゴリに分類されます。難易度)と「4」(難易度なし)。 最大機能は 80 ポイントです。
4週目
前方膝痛スケール
時間枠:4週目
前膝痛スケール質問票は、前膝痛患者の自覚症状と機能制限を評価する 13 項目で構成されています。 スコアの範囲は 0 (最悪の状態) から 100 (正常な膝の状態、症状がなく、日常の機能制限なし) です。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ahtsam Liaqat、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月5日

一次修了 (推定)

2024年2月5日

研究の完了 (推定)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2024年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (推定)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0148

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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