- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06241053
Effekter av multimodal fysioterapi med og uten McConnell taping hos pasienter med fremre knesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrepet "Anterior Knee Pain" brukes ofte om hverandre med "Patellelofemoral Pain Syndrome" (PFPS eller "runner's knee" som involverer stivhet og smerte når patellofemoralleddet er belastet med forskjellige aktiviteter som krever langvarig knefleksjon, trapper klatring eller nedstigning, løping, knelende og på huk. Multimodal terapi og tappeteknikker er nyttige for å redusere smerte og forbedre funksjonelle aktiviteter i pasientens daglige liv.
I denne randomiserte kliniske studien vil 30 deltakere med fremre knesmerter bli tilfeldig tildelt en av de to intervensjonsgruppene: Gruppe A: Gruppe A vil bli behandlet med multimodalt fysioterapiprogram med McConnell-taping. Gruppe B: Gruppe B vil bli behandlet med multimodalt fysioterapiprogram uten McConnell-taping. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en praktisk tilfeldig prøvemetode via lotterimetode. Hver deltaker får totalt 12 behandlingsøkter.
over en fire ukers periode. Effektene av intervensjonene vil bli vurdert i begynnelsen (første økt), avslutning (åtte økt). Deltakerne vil bli fulgt opp etter 4 uker igjen. Resultatmål, inkludert smerteintensitet, funksjonell begrensning og alvorlighetsgrad av symptomene vil bli evaluert ved hjelp av henholdsvis Visual Analog Scale (VAS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS) og Anterior Knee Pain Scale (AKPS). Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 25. Normaliteten til data vil bli vurdert ved hjelp av Shapiro-wilk-testen. For sammenligninger innenfor gruppe, vil paret t-test bli brukt. For å sammenligne endringer mellom gruppene vil den uavhengige t-testen bli brukt, avhengig av datafordelingen. Analysen av disse utfallsmålene vil gi. verdifull innsikt i virkningen av intervensjonene på deltakernes smerte, funksjonsbegrensning og alvorlighetsgrad av symptomer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Saba Rafique, MS
- Telefonnummer: 03034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekruttering
- Usman Srawr
-
Ta kontakt med:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03004280554
- E-post: onlyawan@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03326099065
- E-post: onlyawan@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 17-35 år, både menn og kvinner.
- Ensidig eller bilateral smerte som varer i mer enn 2-3 måneder.
- Diagnostisert med patellofemoral smerte av ortopedisk kirurg gjennom kliniske og radiologiske funn.
- Positiv patellofemoral slipetest, negativ McCurry-test og full bevegelsesutslag i kneet.
- Smertegrad 3-6 etter Visual Analogue Scale (VAS).
- Smerter i minst to av disse stillingene: sitte lenge med knebøyninger, gå opp og ned trappene, sitte på huk og løpe, knele.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med ligamentforstuing, meniskskade, knebrudd, patellaluksasjon og kneartrose.
- Ekte kneledd låsing eller gi bort og tibial eller iliotibial spor tendinopati.
Svangerskap.
- Utviklingsdysplasi av hofte og gjennomgår enhver medisinsk behandling.
- Spinalkirurgi og nevrologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multimodal terapi med McConnell-taping
Multimodal terapi inkluderer kjerneøvelser, hofteøvelser og vastus medialis trening. MacConnell taping vil bli brukt under trening og deretter i nesten 18 timer i henhold til pasientens komfort. |
Multimodal terapi inkluderer kjerneøvelser, hofteøvelser og vastus medialis trening. Kjerneøvelser inkluderer curl ups, toa-tapps, sideplanker, liggende rett benheving, sideliggende rett benheving, knebøyning, tegne fotsirkler i liggende og sideliggende, liggende kobra, hofte- og kneforlengelse, vektbæring, hoftefleksjon sittende på ball, vektpeiling forover og bakover på ballen, trapper opp på Swiss ball. Hoftetrening inkluderer hofteabduksjon, hofteutvendig rotasjon i stående og sittende. VMO muskelstyrking vil inkluderer knebøy med ball. |
|
Eksperimentell: Multimodal terapi uten McConnell-taping
Multimodal terapi inkluderer kjerneøvelser, hofteøvelser og vastus medialis trening.
|
Multimodal terapi uten McConnell-taping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4. uke
|
Visuell analog skala er et selvvurderende spørreskjema som består av 10 cm linje der 0 representerer ingen smerte og 10 er verste smerte.
Påliteligheten til VAS hos pasienter med fremre knesmerter er 0,60 til 0,79 for vanlige smerter og 0,88 for verste smerter.
|
4. uke
|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 4. uke
|
Lower Extremity Functional Scale er et spørreskjema som inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre dagligdagse gjøremål.
Poengsummen for hver oppgave er delt inn i 5 kategorier "0" (ekstrem vanskelighetsgrad eller ute av stand til å utføre aktivitet), "1" (ganske litt vanskelig), "2" (moderat vanskelig), "3" (litt av vanskelighetsgrad) og "4" (ingen vanskelighetsgrad).
Maksimal funksjon er 80 poeng.
|
4. uke
|
|
Fremre skala for knesmerter
Tidsramme: 4. uke
|
Spørreskjemaet Anterior Knee pain Scale består av 13 elementer som vurderer subjektive symptomer og funksjonsbegrensninger hos pasientene med fremre knesmerter.
Poengsummen varierer fra 0 (verste tilstand) til 100 (normal knetilstand, ingen symptomer og ingen daglige funksjonsbegrensninger).
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .