- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06241053
Účinky multimodální fyzikální terapie s a bez McConnell tejpování u pacientů s přední bolestí kolene.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Termín "bolest předního kolena" se často používá zaměnitelně s "syndromem patelofemorální bolesti" (PFPS nebo "běžecké koleno", které zahrnuje ztuhlost a bolest, když je patelofemorální kloub zatěžován různými aktivitami, které vyžadují prodlouženou flexi kolena, lezení nebo sestupování do schodů, běh, klečení a dřepu. Multimodální terapie a techniky tapování jsou užitečné pro snížení bolesti a zlepšení funkčních aktivit každodenního života pacienta.
V této randomizované klinické studii bude třicet účastníků s přední bolestí kolene náhodně rozděleno do jedné ze dvou intervenčních skupin: Skupina A: Skupina A bude léčena programem multimodální fyzikální terapie s McConnell tejpováním. Skupina B: Skupina B bude léčena programem multimodální fyzikální terapie bez McConnell tejpování. Randomizace bude provedena pomocí vhodné metody náhodného výběru pomocí loterijní metody. Každý účastník absolvuje celkem 12 léčebných sezení.
po dobu čtyř týdnů. Účinky intervencí budou hodnoceny na začátku (první sezení), na konci (osm sezení). Účastníci budou znovu sledováni po 4 týdnech. Výsledky měření, včetně intenzity bolesti, funkčního omezení a závažnosti symptomů, budou vyhodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS), funkční škály dolních končetin (LEFS) a škály bolesti předního kolena (AKPS). Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25. Normalita dat bude hodnocena pomocí Shapiro-wilk testu. Pro srovnání v rámci skupiny bude použit párový t-test. Pro porovnání změn mezi skupinami bude použit nezávislý t-test v závislosti na distribuci dat. Analýza těchto výsledných opatření poskytne. cenné poznatky o dopadu intervencí na bolest účastníků, funkční omezení a závažnost symptomů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Saba Rafique, MS
- Telefonní číslo: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54600
- Nábor
- Usman Srawr
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonní číslo: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- Telefonní číslo: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 17-35 let, muž i žena.
- Jednostranná nebo oboustranná bolest trvající déle než 2-3 měsíce.
- Ortopedický chirurg diagnostikoval patelofemorální bolest na základě klinických a radiologických nálezů.
- Pozitivní patelofemorální brusný test, negativní McCurryho test a plný rozsah pohybu kolene.
- Stupeň bolesti 3-6 podle vizuální analogové škály (VAS).
- Bolest minimálně ve dvou z těchto poloh: dlouhé sezení s pokrčenými koleny, chození do schodů, dřep a běh, klečení.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza podvrtnutí vazu, poranění menisku, zlomenina kolena, dislokace pately a osteoartróza kolena.
- Skutečné uzamčení nebo rozdávání kolenního kloubu a tendinopatie tibiální nebo iliotibiální dráhy.
Těhotenství.
- Vývojová dysplazie kyčle a podstoupení jakékoli lékařské léčby.
- Chirurgie páteře a neurologické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimodální terapie s McConnell tejpováním
Multimodální terapie zahrnuje základní cvičení, cvičení kyčlí a trénink vastus medialis. MacConnell tejpování bude aplikováno během cvičení a poté téměř na 18 hodin podle pohodlí pacienta. |
Multimodální terapie zahrnuje základní cvičení, cvičení kyčlí a trénink vastus medialis. Mezi základní cviky patří zkroucení, poklepání na toa, boční prkna, vzpřímené zvedání nohou vleže, zvedání rovných nohou vleže, pokrčení kolen na břiše, kreslení kruhů chodidel vleže a na boku, kobra na břiše, extenze kyčle a kolen, nesení zátěže, flexe vsedě na míči, závaží vpřed a vzad na míči, schody nahoru na švýcarském míči. Trénink kyčle zahrnuje abdukci kyčle, vnější rotaci kyčle ve stoji a sedu. VMO posilování svalů bude zahrnovat dřepy s míčem. |
|
Experimentální: Multimodální terapie bez McConnell tejpování
Multimodální terapie zahrnuje základní cvičení, cvičení kyčlí a trénink vastus medialis.
|
Multimodální terapie bez McConnell tejpování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4. týden
|
Vizuální analogová škála je sebehodnotící dotazník obsahující 10 cm čáru, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest.
Spolehlivost VAS u pacientů s přední bolestí kolene je 0,60 až 0,79 pro obvyklou bolest a 0,88 pro nejhorší bolest.
|
4. týden
|
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 4. týden
|
Funkční škála dolních končetin je dotazník obsahující 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní úkoly.
Skóre pro každý úkol je rozděleno do 5 kategorií "0" (extrémní obtížnost nebo neschopnost vykonávat činnost), "1" (dost obtížná), "2" (střední obtížnost), "3" (trochu málo). obtížnost) a "4" (žádná obtížnost).
Maximální funkce je 80 bodů.
|
4. týden
|
|
Stupnice bolesti předního kolena
Časové okno: 4. týden
|
Dotazník škály bolesti předního kolena se skládá ze 13 položek hodnotících subjektivní symptomy a funkční omezení pacientů s bolestí předního kolena.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší stav) do 100 (normální stav kolena, žádné příznaky a žádná denní funkční omezení).
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom bolesti předního kolena
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
Klinické studie na Multimodální terapie s McConnell tejpováním
-
Foundation University IslamabadNáborSyndrom patelofemorální bolestiPákistán