- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06241053
무릎 전방 통증 환자에서 McConnell 테이핑 유무에 따른 복합 물리치료의 효과.
연구 개요
상세 설명
"전방 무릎 통증"이라는 용어는 종종 "슬개대퇴 통증 증후군"(PFPS 또는 "러너의 무릎")과 같은 의미로 사용됩니다. 이는 슬개대퇴 관절에 장기간의 무릎 굴곡, 계단 오르기 또는 내리기, 달리기, 무릎을 꿇고 쪼그리고 앉는 것. 복합요법과 태핑기법은 통증을 줄이고 환자의 일상생활의 기능적 활동을 향상시키는 데 유용합니다.
이 무작위 임상 시험에서 전방 무릎 통증이 있는 30명의 참가자는 두 가지 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 A: 그룹 A는 McConnell 테이핑을 포함한 복합 물리 치료 프로그램으로 치료됩니다. 그룹 B: 그룹 B는 McConnell 테이핑 없이 복합 물리 치료 프로그램으로 치료됩니다. 추첨 방식을 통한 편리한 무작위 샘플링 방법을 사용하여 무작위화가 수행됩니다. 각 참가자는 총 12회의 치료 세션을 받게 됩니다.
4주 동안. 중재의 효과는 시작(첫 번째 세션), 결론(8개 세션)에서 평가됩니다. 참가자들은 4주 후에 다시 추적 관찰을 받게 됩니다. 통증 강도, 기능 제한 및 증상의 심각도를 포함한 결과 측정은 각각 시각 아날로그 척도(VAS), 하지 기능 척도(LEFS) 및 전방 무릎 통증 척도(AKPS)를 사용하여 평가됩니다. 데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 25를 사용하여 분석됩니다. 데이터의 정규성은 Shapiro-wilk 테스트를 사용하여 평가됩니다. 그룹 내 비교에는 paired t-test가 사용됩니다. 그룹 간의 변화를 비교하기 위해 데이터 분포에 따라 독립 t-검정을 적용합니다. 이러한 결과 측정에 대한 분석이 제공됩니다. 참가자의 통증, 기능적 제한 및 증상의 심각도에 대한 중재의 영향에 대한 귀중한 통찰력.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Saba Rafique, MS
- 전화번호: 03034045433
- 이메일: saba.rafique@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54600
- 모병
- Usman Srawr
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연락하다:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- 전화번호: 03004280554
- 이메일: onlyawan@yahoo.com
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연락하다:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- 전화번호: 03326099065
- 이메일: onlyawan@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 17~35세, 남성과 여성 모두.
- 한쪽 또는 양쪽 통증이 2~3개월 이상 지속됩니다.
- 정형외과 전문의에 의해 임상적, 방사선학적 소견을 통해 슬개대퇴부 통증으로 진단됨.
- 슬개대퇴골 연삭 검사는 양성, McCurry 검사는 음성, 무릎 전체 운동 범위.
- VAS(Visual Analogue Scale)에 따른 통증 등급 3~6.
- 무릎을 구부리고 장시간 앉아 있는 자세, 계단을 오르내리는 자세, 쪼그려 앉거나 뛰는 자세, 무릎을 꿇는 자세 중 적어도 두 가지 자세에서 통증이 발생합니다.
제외 기준:
- 인대 염좌, 반월판 손상, 무릎 골절, 슬개골 탈구 및 무릎 골관절염의 병력.
- 실제 무릎 관절 잠금 또는 포기 및 경골 또는 장경골 건병증.
임신.
- 발달성 고관절 이형성증 및 의학적 치료를 받고 있는 경우.
- 척추 수술 및 신경 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: McConnell 테이핑을 이용한 복합치료
복합요법에는 코어 운동, 고관절 운동, 내측광근 훈련이 포함됩니다. MacConnell 테이핑은 운동 중에 적용되며 환자의 편안함에 따라 거의 18시간 동안 적용됩니다. |
복합요법에는 코어 운동, 고관절 운동, 내측광근 훈련이 포함됩니다. 핵심 운동에는 컬 업, 토아 탭, 사이드 플랭크, 누운 자세로 다리 올리기, 옆으로 누워서 다리 올리기, 엎드린 무릎 굴곡, 누운 자세와 옆으로 누운 자세에서 발 원 그리기, 엎드린 코브라, 엉덩이 및 무릎 확장, 체중 부하, 엉덩이 굴곡 앉기 등이 포함됩니다. 공 위에서, 공 위에서 앞뒤로 움직이는 와이트, 스위스 공 위에서 계단을 오르는 것. 고관절 훈련에는 고관절 외전, 서 있을 때와 앉은 자세에서 고관절 외회전이 포함됩니다. VMO 근육 강화에는 공을 이용한 스쿼트가 포함됩니다. |
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실험적: McConnell 테이핑을 사용하지 않는 복합요법
복합요법에는 코어 운동, 고관절 운동, 내측광근 훈련이 포함됩니다.
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McConnell 테이핑을 사용하지 않는 복합요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 4주차
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시각적 아날로그 척도는 10cm 선으로 구성된 자가 평가 설문지로, 0은 통증이 없음을, 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
무릎 전방 통증 환자의 VAS 신뢰도는 일반적인 통증의 경우 .60~.79, 최악의 통증의 경우 .88입니다.
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4주차
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하지 기능 척도
기간: 4주차
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하지 기능 척도는 개인의 일상 업무 수행 능력에 관한 20개의 질문이 포함된 설문지입니다.
각 작업의 점수는 "0"(매우 어려움 또는 활동을 수행할 수 없음), "1"(매우 어려움), "2"(보통 난이도), "3"(약간 어려움)의 5가지 범주로 구분됩니다. 난이도) 및 "4"(난이도 없음).
최대 기능은 80점입니다.
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4주차
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전방 무릎 통증 척도
기간: 4주차
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전방 무릎 통증 척도(Anterior Knee pain Scale) 설문지는 무릎 전방 통증 환자의 주관적 증상과 기능적 한계를 평가하는 13개 항목으로 구성되어 있다.
점수 범위는 0(최악의 상태)부터 100(정상적인 무릎 상태, 증상 없음, 일일 기능 제한 없음)까지입니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0148
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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