- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06241053
Effets de la physiothérapie multimodale avec et sans McConnell Taping chez les patients souffrant de douleurs antérieures du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le terme « douleur antérieure du genou » est souvent utilisé de manière interchangeable avec « syndrome de douleur fémoro-patellaire » (PFPS ou « genou du coureur » qui implique une raideur et une douleur lorsque l'articulation fémoro-patellaire est chargée de différentes activités nécessitant une flexion prolongée du genou, la montée ou la descente d'escaliers, la course, à genoux et accroupi. La thérapie multimodale et les techniques de tapotements sont utiles pour réduire la douleur et améliorer les activités fonctionnelles de la vie quotidienne des patients.
Dans cet essai clinique randomisé, trente participants souffrant de douleurs antérieures au genou seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'intervention : Groupe A : Le groupe A sera traité avec un programme de physiothérapie multimodal avec du taping McConnell. Groupe B : Le groupe B sera traité avec un programme de physiothérapie multimodal sans enregistrement McConnell. La randomisation sera effectuée à l'aide d'une méthode d'échantillonnage aléatoire pratique via la méthode de loterie. Chaque participant recevra un total de 12 séances de traitement.
sur une période de quatre semaines. Les effets des interventions seront évalués au début (première séance) et à la conclusion (huit séances). Les participants seront à nouveau suivis après 4 semaines. Les mesures des résultats, y compris l'intensité de la douleur, la limitation fonctionnelle et la gravité des symptômes seront évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) et de l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS), respectivement. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 25. La normalité des données sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-wilk. Pour les comparaisons au sein du groupe, un test t apparié sera utilisé. Pour comparer les changements entre les groupes, le test t indépendant sera appliqué, en fonction de la distribution des données. L'analyse de ces mesures de résultats fournira. des informations précieuses sur l'impact des interventions sur la douleur, la limitation fonctionnelle et la gravité des symptômes des participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saba Rafique, MS
- Numéro de téléphone: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Recrutement
- Usman Srawr
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Contact:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Numéro de téléphone: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
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Contact:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- Numéro de téléphone: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 17-35 ans, hommes et femmes.
- Douleur unilatérale ou bilatérale durant plus de 2-3 mois.
- Diagnostic de douleur fémoro-patellaire par un chirurgien orthopédiste sur la base de résultats cliniques et radiologiques.
- Test de meulage fémoro-patellaire positif, test de McCurry négatif et amplitude de mouvement complète du genou.
- Grade de douleur 3 à 6 selon l'échelle visuelle analogique (EVA).
- Douleur au moins dans deux de ces positions : rester assis longtemps avec les genoux pliés, monter et descendre les escaliers, s'accroupir et courir, s'agenouiller.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'entorse ligamentaire, de lésion méniscale, de fracture du genou, de luxation rotulienne et d'arthrose du genou.
- Verrouillage ou cession véritable de l'articulation du genou et tendinopathie des voies tibiales ou ilio-tibiales.
Grossesse.
- Dysplasie développementale de la hanche et subissant un traitement médical.
- Chirurgie de la colonne vertébrale et troubles neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie multimodale avec le taping McConnell
La thérapie multimodale comprend des exercices de base, des exercices de hanche et un entraînement du vaste médial. Le taping MacConnell sera appliqué pendant l'exercice puis pendant près de 18 heures selon le confort du patient. |
La thérapie multimodale comprend des exercices de base, des exercices de hanche et un entraînement du vaste médial. Les exercices de base comprennent des flexions, des toa taps, des planches latérales, une levée de jambe droite en décubitus dorsal, une levée de jambe droite en position latérale, une flexion du genou couché, des cercles de pieds en position couchée et couchée sur le côté, un cobra couché, une extension de la hanche et du genou, la mise en charge, une flexion de la hanche assise. sur le ballon, poids se portant en avant et en arrière sur le ballon, monte les escaliers sur le ballon suisse. L'entraînement de la hanche comprend l'abduction de la hanche et la rotation externe de la hanche en position debout et assise. Le renforcement musculaire VMO comprendra des squats avec un ballon. |
Expérimental: Thérapie multimodale sans enregistrement McConnell
La thérapie multimodale comprend des exercices de base, des exercices de hanche et un entraînement du vaste médial.
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Thérapie multimodale sans enregistrement McConnell
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 4ème semaine
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L'échelle visuelle analogique est un questionnaire d'auto-évaluation comprenant une ligne de 10 cm, 0 représentant l'absence de douleur et 10 la pire douleur.
La fiabilité de l'EVA chez les patients souffrant de douleurs antérieures du genou est de 0,60 à 0,79 pour la douleur habituelle et de 0,88 pour la douleur la plus intense.
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4ème semaine
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 4ème semaine
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs est un questionnaire contenant 20 questions sur la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes.
Le score de chaque tâche est séparé en 5 catégories « 0 » (difficulté extrême ou incapacité à réaliser une activité), « 1 » (assez de difficulté), « 2 » (difficulté modérée), « 3 » (un peu de difficulté). difficulté) et « 4 » (aucune difficulté).
La fonction maximale est de 80 points.
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4ème semaine
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Échelle de douleur antérieure du genou
Délai: 4ème semaine
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Le questionnaire Anterior Knee Pain Scale comprend 13 éléments évaluant les symptômes subjectifs et les limitations fonctionnelles des patients souffrant de douleur antérieure du genou.
Le score varie de 0 (pire état) à 100 (état normal du genou, aucun symptôme et aucune restriction fonctionnelle quotidienne).
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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