- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06241053
Эффекты мультимодальной физиотерапии с тейпированием МакКоннелла и без него у пациентов с болью в передней части колена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Термин «боль в переднем колене» часто используется взаимозаменяемо с «надколенниково-феморальным болевым синдромом» (PFPS или «колено бегуна», который включает в себя скованность и боль, когда надколенник-бедренный сустав нагружается различными видами деятельности, которые требуют длительного сгибания колена, подъема или спуска по лестнице, бега, стоя на коленях и приседая. Мультимодальная терапия и теппинг-техники полезны для уменьшения боли и улучшения функциональной активности пациента в повседневной жизни.
В этом рандомизированном клиническом исследовании тридцать участников с болью в передней части колена будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства: Группа А: Группу А будут лечить с помощью мультимодальной программы физиотерапии с использованием тейпов МакКоннелла. Группа B: Группу B будут лечить с помощью мультимодальной программы физиотерапии без тейпирования МакКоннелла. Рандомизация будет осуществляться с использованием удобного метода случайной выборки методом лотереи. Каждый участник получит в общей сложности 12 сеансов лечения.
в течение четырехнедельного периода. Эффекты вмешательств будут оцениваться в начале (первая сессия) и в конце (восьмая сессия). За участниками снова будут наблюдать через 4 недели. Показатели результатов, включая интенсивность боли, функциональные ограничения и тяжесть симптомов, будут оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (VAS), функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS) и шкалы боли в передних коленях (AKPS) соответственно. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 25. Нормальность данных будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка. Для внутригрупповых сравнений будет использоваться парный t-критерий. Для сравнения изменений между группами будет применяться независимый t-критерий, в зависимости от распределения данных. Анализ этих показателей результатов обеспечит. ценная информация о влиянии вмешательств на боль участников, функциональные ограничения и тяжесть симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Saba Rafique, MS
- Номер телефона: 03034045433
- Электронная почта: saba.rafique@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54600
- Рекрутинг
- Usman Srawr
-
Контакт:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Номер телефона: 03004280554
- Электронная почта: onlyawan@yahoo.com
-
Контакт:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- Номер телефона: 03326099065
- Электронная почта: onlyawan@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 17-35 лет, как мужчины, так и женщины.
- Односторонняя или двусторонняя боль, продолжающаяся более 2-3 месяцев.
- Хирургом-ортопедом на основании клинических и рентгенологических данных поставлен диагноз «боли в надколеннике-бедренной области».
- Положительный тест на надколенник-бедренный сустав, отрицательный тест МакКарри и полный диапазон движений колена.
- Боль 3-6 степени по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
- Боль, по крайней мере, в двух из этих положений: при длительном сидении с согнутыми коленями, при подъеме и спуске по лестнице, приседании и беге, стоя на коленях.
Критерий исключения:
- В анамнезе растяжение связок, травма мениска, перелом колена, вывих надколенника и остеоартрит коленного сустава.
- Истинная блокировка или разгибание коленного сустава и тендинопатия большеберцовой или подвздошно-большеберцовой кости.
Беременность.
- Развивающаяся дисплазия тазобедренного сустава и прохождение любого медицинского лечения.
- Хирургия позвоночника и неврологические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимодальная терапия с тейпированием МакКоннелла
Мультимодальная терапия включает упражнения для корпуса, упражнения для бедер и тренировку медиальной широкой мышцы бедра. Тейпирование МакКоннелла будет накладываться во время тренировки, а затем примерно на 18 часов, в зависимости от комфорта пациента. |
Мультимодальная терапия включает упражнения для корпуса, упражнения для бедер и тренировку медиальной широкой мышцы бедра. Основные упражнения включают в себя сгибания рук, постукивания тоа, боковые планки, подъем прямых ног на спине, подъем прямых ног на боку, сгибание коленей лежа, рисование кругов ступнями в положении лежа на спине и на боку, кобра лежа на животе, разгибание бедер и коленей, весовая нагрузка, сгибание бедер сидя. на мяче, направление движения вперед и назад на мяче, подъем по лестнице на швейцарском мяче. Тренировка бедер включает в себя отведение бедра, наружное вращение бедра в положении стоя и сидя. Укрепление мышц ВМО включает в себя приседания с мячом. |
|
Экспериментальный: Мультимодальная терапия без тейпирования МакКоннелла
Мультимодальная терапия включает упражнения для корпуса, упражнения для бедер и тренировку медиальной широкой мышцы бедра.
|
Мультимодальная терапия без тейпирования МакКоннелла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала представляет собой опросник для самооценки, состоящий из линии шириной 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль.
Надежность ВАШ у пациентов с болью в передней части колена составляет от 0,60 до 0,79 для обычной боли и 0,88 для самой сильной боли.
|
4-я неделя
|
|
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Функциональная шкала нижних конечностей представляет собой анкету, содержащую 20 вопросов о способности человека выполнять повседневные задачи.
Оценка за каждое задание разделена на 5 категорий: «0» (чрезвычайная сложность или невозможность выполнения действия), «1» (достаточно высокая сложность), «2» (умеренная сложность), «3» (незначительная сложность). сложность) и «4» (без сложности).
Максимальная функция — 80 пунктов.
|
4-я неделя
|
|
Шкала боли в переднем колене
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Анкета по шкале боли в передней части колена состоит из 13 пунктов, оценивающих субъективные симптомы и функциональные ограничения пациентов с болью в передней части колена.
Оценка варьируется от 0 (наихудшее состояние) до 100 (нормальное состояние колена, отсутствие симптомов и ежедневных функциональных ограничений).
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .