- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06241053
Effekter af multimodal fysioterapi med og uden McConnell taping hos patienter med forreste knæsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udtrykket "Anterior Knee Pain" bruges ofte i flæng med "Patellelofemoral Pain Syndrome" (PFPS eller "runner's knee", som involverer stivhed og smerte, når patellofemoralleddet er belastet med forskellige aktiviteter, der kræver langvarig knæbøjning, trapper, klatring eller nedgang, løb, knælende og hugsiddende. Multimodal terapi og tappeteknikker er nyttige til at reducere smerte og forbedre funktionelle aktiviteter i patientens daglige liv.
I dette randomiserede kliniske forsøg vil 30 deltagere med forreste knæsmerter blive tilfældigt tildelt en af de to interventionsgrupper: Gruppe A: Gruppe A vil blive behandlet med multimodalt fysioterapiprogram med McConnell taping. Gruppe B: Gruppe B vil blive behandlet med multimodalt fysioterapiprogram uden McConnell-taping. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en praktisk tilfældig stikprøvemetode via lotterimetode. Hver deltager får i alt 12 behandlingssessioner.
over en fire ugers periode. Effekterne af interventionerne vil blive vurderet ved begyndelsen (første session), afslutning (otte session). Deltagerne vil blive fulgt op efter 4 uger igen. Resultatmål, herunder smerteintensitet, funktionel begrænsning og sværhedsgrad af symptomer, vil blive evalueret ved hjælp af henholdsvis Visual Analog Scale (VAS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS) og Anterior Knee Pain Scale (AKPS). Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25. Normaliteten af data vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro-wilk testen. Til sammenligninger inden for gruppen vil parret t-test blive brugt. For at sammenligne ændringer mellem grupperne vil den uafhængige t-test blive anvendt, afhængigt af datafordelingen. Analysen af disse resultatmål vil give. værdifuld indsigt i interventionernes indvirkning på deltagernes smerter, funktionelle begrænsninger og sværhedsgrad af symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Saba Rafique, MS
- Telefonnummer: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekruttering
- Usman Srawr
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 17-35 år, både mand og kvinde.
- Unilaterale eller bilaterale smerter, der varer mere end 2-3 måneder.
- Diagnosticeret med patellofemorale smerter af ortopædkirurg gennem kliniske og radiologiske fund.
- Positiv patellofemoral slibetest, negativ McCurry-test og fuld knæbevægelse.
- Smertegrad 3-6 efter Visual Analogue Scale (VAS).
- Smerter i mindst to af disse stillinger: Sidder længe med knæbøjninger, går op og ned af trapper, sidder på hug og løber, knæler.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ligamentforstuvning, meniskskade, knæbrud, patellaluksation og knæartrose.
- Ægte knæledslåsning eller bortgivelse og tibial eller iliotibial spor tendinopati.
Graviditet.
- Udviklingsdysplasi af hofte og under enhver medicinsk behandling.
- Rygmarvskirurgi og neurologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimodal terapi med McConnell taping
Multimodal terapi omfatter kerneøvelser, hofteøvelser og vastus medialis træning. MacConnell taping vil blive påført under træning og derefter i næsten 18 timer i henhold til patientens komfort. |
Multimodal terapi omfatter kerneøvelser, hofteøvelser og vastus medialis træning. Kerneøvelser omfatter curls ups, toa-tap, sideplanker, liggende lige benløftning, sideliggende lige benløftning, knæbøjning, tegne fodcirkler i rygliggende og sideliggende, liggende kobra, hofte- og knæforlængelse, vægtbæring, hoftefleksion på bold, vægtleje frem og tilbage på bolden, trapper op på schweizerbold. Hoftetræning omfatter hofteabduktion, hofte ekstern rotation i stående og siddende. VMO muskelstyrkelse vil omfatte squats med en bold. |
|
Eksperimentel: Multimodal terapi uden McConnell taping
Multimodal terapi omfatter kerneøvelser, hofteøvelser og vastus medialis træning.
|
Multimodal terapi uden McConnell taping
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4. uge
|
Visuel analog skala er et selvvurderende spørgeskema bestående af 10 cm streg, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 er den værste smerte.
Pålideligheden af VAS hos patienter med forreste knæsmerter er 0,60 til 0,79 for sædvanlige smerter og 0,88 for de værste smerter.
|
4. uge
|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: 4. uge
|
Lower Extremity Functional Scale er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdags opgaver.
Scoren for hver opgave er opdelt i 5 kategorier "0" (ekstrem sværhedsgrad eller ude af stand til at udføre aktivitet), "1" (ganske lidt svært), "2" (moderat sværhedsgrad), "3" (en lille smule af sværhedsgrad) og "4" (ingen sværhedsgrad).
Den maksimale funktion er 80 point.
|
4. uge
|
|
Forreste knæsmerterskala
Tidsramme: 4. uge
|
Anterior Knee pain Scale-spørgeskemaet består af 13 punkter, der vurderer subjektive symptomer og funktionsbegrænsning hos patienter med forreste knæsmerter.
Scoren går fra 0 (værste tilstand) til 100 (normal knætilstand, ingen symptomer og ingen daglige funktionsbegrænsninger).
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anterior knæsmerter syndrom
-
Cardiff and Vale University Health BoardSouth East Wales Trials Unit (SEWTU); TenovusAfsluttetAnterior resektionssyndromDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalDong-A STUkendtAnterior resektionssyndrom
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityAfsluttetLavt anterior resektionssyndromLitauen
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLavt anterior resektionssyndromDanmark
-
Mirna Abraham-NordlingAfsluttetLavt anterior resektionssyndromSverige
-
Banff Sport Medicine FoundationIkke rekrutterer endnuAnterior knæsmerter syndromCanada
-
University of AarhusRekrutteringLavt anterior resektionssyndrom | EndetarmskræftDanmark
-
Hospital del MarAfsluttetAnterior knæsmerter syndromSpanien
-
Assiut UniversityAfsluttetAnterior knæsmerter syndromEgypten
Kliniske forsøg med Multimodal terapi med McConnell taping
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig