- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06241053
Skutki multimodalnej fizjoterapii z użyciem taśmy McConnell Taping i bez niej u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Termin „ból przedniego kolana” jest często używany zamiennie z „zespołem bólu rzepkowo-udowego” (PFPS lub „kolano biegacza”, który objawia się sztywnością i bólem, gdy staw rzepkowo-udowy jest obciążony różnymi czynnościami wymagającymi długotrwałego zgięcia kolana, wchodzenia lub schodzenia po schodach, biegania, klęcząc i kucając. Terapia multimodalna i techniki opukiwania są przydatne w zmniejszaniu bólu i poprawie czynności funkcjonalnych codziennego życia pacjenta.
W tym randomizowanym badaniu klinicznym trzydziestu uczestników cierpiących na ból w przedniej części stawu kolanowego zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup interwencyjnych: Grupa A: Grupa A będzie leczona multimodalnym programem fizykoterapii z użyciem taśmy McConnell. Grupa B: Grupa B będzie leczona multimodalnym programem fizykoterapii bez oklejania taśmą McConnella. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygodnej metody losowego doboru próby w drodze loterii. Każdy uczestnik otrzyma łącznie 12 sesji terapeutycznych.
w ciągu czterech tygodni. Efekty interwencji będą oceniane na początku (pierwsza sesja), zakończeniu (osiem sesji). Uczestnicy zostaną ponownie objęci obserwacją po 4 tygodniach. Pomiary wyniku, w tym intensywność bólu, ograniczenie czynnościowe i nasilenie objawów, będą oceniane odpowiednio za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), Skali Funkcjonalnej Kończyny Dolnej (LEFS) i Skali Bólu Przedniego Knee (AKPS). Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25. Normalność danych zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro-Wilka. W przypadku porównań wewnątrzgrupowych zostanie zastosowany test t dla par. Do porównania zmian pomiędzy grupami zastosowany zostanie niezależny test t, zależny od rozkładu danych. Analiza tych miar wyników dostarczy. cenne spostrzeżenia na temat wpływu interwencji na ból uczestników, ograniczenia funkcjonalne i nasilenie objawów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saba Rafique, MS
- Numer telefonu: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekrutacyjny
- Usman Srawr
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Numer telefonu: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- Numer telefonu: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 17–35 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Ból jednostronny lub obustronny utrzymujący się dłużej niż 2-3 miesiące.
- Ból rzepkowo-udowy zdiagnozowany przez chirurga ortopedę na podstawie wyników badań klinicznych i radiologicznych.
- Pozytywny test zgrzytania rzepkowo-udowego, negatywny test McCurry'ego i pełny zakres ruchu kolana.
- Stopień bólu 3-6 według wizualno-analogowej skali (VAS).
- Ból występuje co najmniej w dwóch z tych pozycji: długotrwałe siedzenie ze zgiętymi kolanami, wchodzenie i schodzenie po schodach, kucanie i bieganie, klękanie.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zwichnięcia więzadeł, urazu łąkotki, złamania kolana, zwichnięcia rzepki i choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
- Prawdziwe blokowanie lub rozstępy stawu kolanowego oraz tendinopatia toru piszczelowego lub biodrowo-piszczelowego.
Ciąża.
- Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego i będąca w trakcie leczenia.
- Chirurgia kręgosłupa a schorzenia neurologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia multimodalna taśmą McConnella
Terapia multimodalna obejmuje ćwiczenia tułowia, ćwiczenia bioder i trening mięśnia obszernego przyśrodkowego. Plaster MacConnella będzie stosowany podczas ćwiczeń, a następnie przez prawie 18 godzin, w zależności od komfortu pacjenta. |
Terapia multimodalna obejmuje ćwiczenia tułowia, ćwiczenia bioder i trening mięśnia obszernego przyśrodkowego. Podstawowe ćwiczenia obejmują uginanie się w górę, stukanie toa, deskę boczną, unoszenie prostych nóg w pozycji leżącej na plecach, unoszenie prostych nóg w leżeniu na boku, zginanie kolan w pozycji podatnej, rysowanie kręgów stóp w leżeniu na plecach i na boku, kobrę na brzuchu, prostowanie bioder i kolan, podnoszenie ciężarów, siedzenie ze zgięciem bioder na piłce, przenoszenie ciężaru do przodu i do tyłu na piłce, schody w górę na piłce szwajcarskiej. Trening bioder obejmuje odwodzenie bioder, rotację zewnętrzną bioder w pozycji stojącej i siedzącej. Wzmacnianie mięśni VMO obejmować będzie przysiady z piłką. |
|
Eksperymentalny: Terapia multimodalna bez tapingu McConnella
Terapia multimodalna obejmuje ćwiczenia tułowia, ćwiczenia bioder i trening mięśnia obszernego przyśrodkowego.
|
Terapia multimodalna bez tapingu McConnella
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Wizualna skala analogowa to kwestionariusz samooceny składający się z linii o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
Wiarygodność skali VAS u pacjentów z bólem w przedniej części stawu kolanowego wynosi od 0,60 do 0,79 dla zwykłego bólu i 0,88 dla najgorszego bólu.
|
4 tydzień
|
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Skala Funkcjonalności Kończyny Dolnej jest kwestionariuszem zawierającym 20 pytań dotyczących zdolności człowieka do wykonywania codziennych zadań.
Wynik każdego zadania jest podzielony na 5 kategorii: „0” (ekstremalna trudność lub niemożność wykonania czynności), „1” (dość duże trudności), „2” (umiarkowane trudności), „3” (trochę trudności). trudność) i „4” (bez trudności).
Maksymalna funkcja to 80 punktów.
|
4 tydzień
|
|
Skala bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Kwestionariusz Skala bólu przedniego stawu kolanowego składa się z 13 pozycji oceniających subiektywne objawy i ograniczenia funkcjonalne pacjentów z bólem przedniego stawu kolanowego.
Wynik waha się od 0 (najgorszy stan) do 100 (normalny stan kolana, brak objawów i brak codziennych ograniczeń funkcjonalnych).
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .