- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06241053
Efectos de la fisioterapia multimodal con y sin vendaje McConnell en pacientes con dolor anterior de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El término "Dolor Anterior de Rodilla" se utiliza a menudo indistintamente con "Síndrome de Dolor Femororrotuliano" (PFPS o "rodilla del corredor" que implica rigidez y dolor cuando la articulación femororrotuliana se carga con diferentes actividades que requieren flexión prolongada de la rodilla, subir o bajar escaleras, correr, de rodillas y en cuclillas. La terapia multimodal y las técnicas de tapping son útiles para reducir el dolor y mejorar las actividades funcionales de la vida diaria del paciente.
En este ensayo clínico aleatorizado, treinta participantes con dolor anterior de rodilla serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención: Grupo A: el grupo A será tratado con un programa de fisioterapia multimodal con cinta McConnell. Grupo B: el grupo B será tratado con un programa de fisioterapia multimodal sin cinta McConnell. La aleatorización se realizará mediante un método de muestreo aleatorio conveniente mediante el método de lotería. Cada participante recibirá un total de 12 sesiones de tratamiento.
durante un período de cuatro semanas. Los efectos de las intervenciones se evaluarán al inicio (primera sesión), conclusión (octava sesión). Los participantes serán objeto de seguimiento nuevamente después de 4 semanas. Las medidas de resultado, incluida la intensidad del dolor, la limitación funcional y la gravedad de los síntomas se evaluarán utilizando la escala analógica visual (EVA), la escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) y la escala de dolor anterior de rodilla (AKPS), respectivamente. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 25. La normalidad de los datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-wilk. Para comparaciones dentro del grupo, se utilizará la prueba t pareada. Para comparar los cambios entre los grupos, se aplicará la prueba t independiente, según la distribución de los datos. El análisis de estas medidas de resultado proporcionará. información valiosa sobre el impacto de las intervenciones sobre el dolor, la limitación funcional y la gravedad de los síntomas de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saba Rafique, MS
- Número de teléfono: 03034045433
- Correo electrónico: saba.rafique@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54600
- Reclutamiento
- Usman Srawr
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Contacto:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Número de teléfono: 03004280554
- Correo electrónico: onlyawan@yahoo.com
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Contacto:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- Número de teléfono: 03326099065
- Correo electrónico: onlyawan@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 17-35 años, tanto hombres como mujeres.
- Dolor unilateral o bilateral que dura más de 2-3 meses.
- Diagnosticado de dolor patelofemoral por cirujano ortopédico mediante hallazgos clínicos y radiológicos.
- Prueba de trituración patelofemoral positiva, prueba de McCurry negativa y rango de movimiento completo de la rodilla.
- Dolor grado 3-6 según Escala Visual Analógica (EVA).
- Dolor al menos en dos de estas posiciones: sentarse mucho tiempo con las rodillas dobladas, subir y bajar escaleras, ponerse en cuclillas y correr, arrodillarse.
Criterio de exclusión:
- Historia de esguince de ligamentos, lesión de menisco, fractura de rodilla, luxación rotuliana y artrosis de rodilla.
- Verdadero bloqueo o cesión de la articulación de la rodilla y tendinopatía tibial o iliotibial.
El embarazo.
- Displasia del desarrollo de cadera y en tratamiento médico.
- Cirugía de columna y trastornos neurológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia multimodal con cinta McConnell
La terapia multimodal incluye ejercicios básicos, ejercicios de cadera y entrenamiento del vasto medial. Se aplicará cinta MacConnell durante el ejercicio y luego durante casi 18 horas según la comodidad del paciente. |
La terapia multimodal incluye ejercicios básicos, ejercicios de cadera y entrenamiento del vasto medial. Los ejercicios básicos incluyen flexiones, taps de toa, planchas laterales, elevación de la pierna recta en decúbito supino, elevación de la pierna recta en decúbito lateral, flexión de rodilla en decúbito prono, dibujo de círculos con los pies en decúbito supino y de lado, cobra en decúbito prono, extensión de cadera y rodilla, carga de peso, flexión de cadera sentado sobre la pelota, peso que avanza y retrocede sobre la pelota, escaleras arriba sobre la pelota suiza. El entrenamiento de cadera incluye abducción de cadera y rotación externa de cadera al estar de pie y sentado. El fortalecimiento muscular VMO incluirá sentadillas con pelota. |
Experimental: Terapia multimodal sin cinta McConnell
La terapia multimodal incluye ejercicios básicos, ejercicios de cadera y entrenamiento del vasto medial.
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Terapia multimodal sin cinta McConnell
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La escala analógica visual es un cuestionario de autoevaluación que comprende una línea de 10 cm, donde 0 representa ningún dolor y 10 es el peor dolor.
La confiabilidad de la EVA en pacientes con dolor anterior de rodilla es de 0,60 a 0,79 para el dolor habitual y de 0,88 para el peor dolor.
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4ta semana
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Escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La Escala Funcional de las Extremidades Inferiores es un cuestionario que contiene 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para realizar tareas cotidianas.
La puntuación de cada tarea se divide en 5 categorías "0" (dificultad extrema o imposibilidad de realizar la actividad), "1" (bastante dificultad), "2" (dificultad moderada), "3" (un poco de dificultad). dificultad) y "4" (sin dificultad).
La función máxima es de 80 puntos.
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4ta semana
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Escala de dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El cuestionario de la Escala de dolor anterior de rodilla consta de 13 ítems que evalúan los síntomas subjetivos y la limitación funcional de los pacientes con dolor anterior de rodilla.
La puntuación oscila entre 0 (peor estado) y 100 (condición normal de la rodilla, sin síntomas y sin restricciones funcionales diarias).
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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