- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06241053
Effetti della terapia fisica multimodale con e senza nastro adesivo McConnell in pazienti con dolore al ginocchio anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il termine "dolore anteriore del ginocchio" è spesso usato in modo intercambiabile con "sindrome del dolore femoro-rotuleo" (PFPS o "ginocchio del corridore" che comporta rigidità e dolore quando l'articolazione femoro-rotulea è caricata con diverse attività che richiedono una flessione prolungata del ginocchio, salire o scendere le scale, correre, in ginocchio e accovacciato. La terapia multimodale e le tecniche di maschiatura sono utili per ridurre il dolore e migliorare le attività funzionali della vita quotidiana del paziente.
In questo studio clinico randomizzato, trenta partecipanti con dolore anteriore al ginocchio verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento: Gruppo A: il gruppo A sarà trattato con un programma di terapia fisica multimodale con nastro McConnell. Gruppo B: il gruppo B sarà trattato con un programma di terapia fisica multimodale senza taping McConnell. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un comodo metodo di campionamento casuale tramite il metodo della lotteria. Ogni partecipante riceverà un totale di 12 sessioni di trattamento.
in un periodo di quattro settimane. Gli effetti degli interventi verranno valutati all'inizio (prima seduta), alla conclusione (ottava seduta). I partecipanti verranno nuovamente seguiti dopo 4 settimane. Le misure di risultato, tra cui l'intensità del dolore, la limitazione funzionale e la gravità dei sintomi, saranno valutate utilizzando rispettivamente la scala analogica visiva (VAS), la scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) e la scala del dolore anteriore del ginocchio (AKPS). I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25. La normalità dei dati sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Per i confronti all'interno del gruppo verrà utilizzato il t-test per dati appaiati. Per confrontare le variazioni tra i gruppi, verrà applicato il t-test indipendente, a seconda della distribuzione dei dati. L'analisi di queste misure di risultato fornirà. preziose informazioni sull'impatto degli interventi sul dolore dei partecipanti, sulla limitazione funzionale e sulla gravità dei sintomi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Saba Rafique, MS
- Numero di telefono: 03034045433
- Email: saba.rafique@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Reclutamento
- Usman Srawr
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Contatto:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Numero di telefono: 03004280554
- Email: onlyawan@yahoo.com
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Contatto:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- Numero di telefono: 03326099065
- Email: onlyawan@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 17-35 anni, sia maschi che femmine.
- Dolore unilaterale o bilaterale che dura da più di 2-3 mesi.
- Diagnosi di dolore femoro-rotuleo dal chirurgo ortopedico attraverso risultati clinici e radiologici.
- Test di macinazione femoro-rotulea positivo, test McCurry negativo e range di movimento completo del ginocchio.
- Grado del dolore 3-6 secondo la scala analogica visiva (VAS).
- Dolore almeno in due di queste posizioni: stare seduti a lungo con le ginocchia piegate, salire e scendere le scale, accovacciarsi e correre, in ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Storia di distorsione del legamento, lesione meniscale, frattura del ginocchio, lussazione rotulea e osteoartrosi del ginocchio.
- Vero bloccaggio o cedimento dell'articolazione del ginocchio e tendinopatia del tratto tibiale o ileotibiale.
Gravidanza.
- Displasia evolutiva dell'anca e sottoposti a qualsiasi trattamento medico.
- Chirurgia spinale e disturbi neurologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia multimodale con il taping McConnell
La terapia multimodale comprende esercizi per il core, esercizi per l'anca e allenamento del vasto mediale. Il bendaggio MacConnell verrà applicato durante l'esercizio e poi per quasi 18 ore in base al comfort del paziente. |
La terapia multimodale comprende esercizi per il core, esercizi per l'anca e allenamento del vasto mediale. Gli esercizi principali includono curl up, toa tap, plank laterali, sollevamento della gamba dritta supina, sollevamento della gamba dritta supina, flessione del ginocchio prono, disegno di cerchi con i piedi in posizione supina e laterale, cobra prono, estensione dell'anca e del ginocchio, carico del peso, flessione dell'anca seduti sulla palla, peso in avanti e all'indietro sulla palla, scale su palla svizzera. L'allenamento dell'anca comprende l'abduzione dell'anca e la rotazione esterna dell'anca in posizione eretta e seduta. Il rafforzamento muscolare VMO includerà squat con una palla. |
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Sperimentale: Terapia multimodale senza bendaggio McConnell
La terapia multimodale comprende esercizi per il core, esercizi per l'anca e allenamento del vasto mediale.
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Terapia multimodale senza bendaggio McConnell
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4a settimana
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La scala analogica visiva è un questionario di autovalutazione comprendente una linea di 10 cm dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore.
L'affidabilità della VAS nei pazienti con dolore anteriore del ginocchio è compresa tra 0,60 e 0,79 per il dolore abituale e 0,88 per il dolore peggiore.
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4a settimana
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Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4a settimana
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La scala funzionale degli arti inferiori è un questionario contenente 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane.
Il punteggio per ogni attività è suddiviso in 5 categorie "0" (difficoltà estrema o incapacità di eseguire l'attività), "1" (un po' di difficoltà), "2" (difficoltà moderata), "3" (un po' di difficoltà). difficoltà) e "4" (nessuna difficoltà).
La funzione massima è 80 punti.
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4a settimana
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Scala del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il questionario Anterior Knee Pain Scale è composto da 13 item che valutano i sintomi soggettivi e la limitazione funzionale dei pazienti con dolore anteriore del ginocchio.
Il punteggio varia da 0 (condizione peggiore) a 100 (condizione normale del ginocchio, nessun sintomo e nessuna restrizione funzionale quotidiana).
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0148
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Prove cliniche su Terapia multimodale con il taping McConnell
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National Taiwan University HospitalCompletatoSindrome dolorosa femoro-rotuleaTaiwan
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Universidade Estadual de LondrinaCompletatoSindrome dolorosa femoro-rotuleaBrasile
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Uşak UniversityIscrizione su invito