Effecten van multimodale fysiotherapie met en zonder McConnell Taping bij patiënten met anterieure kniepijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De term ‘pijn aan de anterieure knie’ wordt vaak door elkaar gebruikt met ‘patellelofemoraal pijnsyndroom’ (PFPS of ‘runner’s knee’), wat stijfheid en pijn met zich meebrengt wanneer het patellofemorale gewricht wordt belast met verschillende activiteiten die langdurige knieflexie vereisen, traplopen of dalen, rennen, rennen, knielen en hurken. Multimodale therapie en taptechnieken zijn nuttig voor het verminderen van pijn en het verbeteren van de functionele activiteiten van het dagelijks leven van de patiënt.
In dit gerandomiseerde klinische onderzoek worden dertig deelnemers met pijn aan de voorkant van de knie willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen: Groep A: Groep A wordt behandeld met een multimodaal fysiotherapieprogramma met McConnell-taping. Groep B: Groep B wordt behandeld met een multimodaal fysiotherapieprogramma zonder McConnell-taping. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een handige willekeurige steekproefmethode via loterijmethode. Elke deelnemer krijgt in totaal 12 behandelsessies.
gedurende een periode van vier weken. De effecten van de interventies worden aan het begin (eerste sessie) en aan het einde (acht sessie) beoordeeld. Deelnemers worden na 4 weken opnieuw gevolgd. Uitkomstmaten, waaronder pijnintensiteit, functionele beperking en ernst van de symptomen, zullen worden geëvalueerd met behulp van respectievelijk de Visual Analog Scale (VAS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS) en Anterior Knee Pain Scale (AKPS). Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 25. De normaliteit van de gegevens zal worden beoordeeld met behulp van de Shapiro-wilk-test. Voor vergelijkingen binnen groepen zal een gepaarde t-test worden gebruikt. Om veranderingen tussen de groepen te vergelijken, zal de onafhankelijke t-test worden toegepast, afhankelijk van de dataverdeling. De analyse van deze uitkomstmaten zal dit opleveren. waardevolle inzichten in de impact van de interventies op de pijn, functionele beperking en ernst van de symptomen van deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Saba Rafique, MS
- Telefoonnummer: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Werving
- Usman Srawr
-
Contact:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefoonnummer: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
Contact:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- Telefoonnummer: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 17-35 jaar, zowel man als vrouw.
- Eenzijdige of bilaterale pijn die langer dan 2-3 maanden aanhoudt.
- Gediagnosticeerd met patellofemorale pijn door orthopedisch chirurg op basis van klinische en radiologische bevindingen.
- Positieve patellofemorale slijptest, negatieve McCurry-test en volledig bewegingsbereik van de knie.
- Pijngraad 3-6 volgens visueel analoge schaal (VAS).
- Pijn in tenminste twee van deze houdingen: langdurig zitten met kniebuigingen, de trap op en af gaan, hurken en rennen, knielen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ligamentverstuiking, meniscusletsel, kniefractuur, patelladislocatie en knieartrose.
- Echte blokkering of weggeven van het kniegewricht en tendinopathie van het scheenbeen of iliotibiaal spoor.
Zwangerschap.
- Ontwikkelingsdysplasie van de heup en die een medische behandeling ondergaat.
- Wervelchirurgie en neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multimodale therapie met McConnell-taping
Multimodale therapie omvat kernoefeningen, heupoefeningen en vastus medialis-training. MacConnell-taping wordt toegepast tijdens de inspanning en daarna bijna 18 uur, afhankelijk van het comfort van de patiënt. |
Multimodale therapie omvat kernoefeningen, heupoefeningen en vastus medialis-training. Kernoefeningen zijn onder meer curls, toa-taps, zijplanken, gestrekte benen in rugligging, strekken van de benen in zijligging, knieflexie in buikligging, voetcirkels tekenen in rugligging en zijligging, cobra in buikligging, heup- en kniestrekking, gewicht dragen, heupflexie in zit op de bal, gewicht naar voren en naar achteren op de bal, trap omhoog op Zwitserse bal. Heuptraining omvat heupabductie en externe rotatie van de heup bij staan en zitten. VMO-spierversterking omvat squats met een bal. |
|
Experimenteel: Multimodale therapie zonder McConnell-taping
Multimodale therapie omvat kernoefeningen, heupoefeningen en vastus medialis-training.
|
Multimodale therapie zonder McConnell-taping
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Visueel analoge schaal is een zelfbeoordelende vragenlijst bestaande uit een lijn van 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn.
De betrouwbaarheid van VAS bij patiënten met pijn in de voorste knie is 0,60 tot 0,79 voor gebruikelijke pijn en 0,88 voor de ergste pijn.
|
4e week
|
|
Functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 4e week
|
De functionele schaal van de onderste ledematen is een vragenlijst met twintig vragen over het vermogen van een persoon om dagelijkse taken uit te voeren.
De score voor elke taak is verdeeld in 5 categorieën: "0" (extreem moeilijk of niet in staat om activiteit uit te voeren), "1" (redelijk wat moeite), "2" (matige moeilijkheid), "3" (een beetje moeilijk). moeilijkheidsgraad) en "4" (geen moeilijkheidsgraad).
De maximale functie is 80 punten.
|
4e week
|
|
Schaal voor anterieure kniepijn
Tijdsspanne: 4e week
|
De Anterior Knee Pain Scale-vragenlijst bestaat uit 13 items die de subjectieve symptomen en functionele beperkingen van patiënten met anterieure kniepijn beoordelen.
De score varieert van 0 (slechtste toestand) tot 100 (normale knieconditie, geen symptomen en geen dagelijkse functionele beperkingen).
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multimodale therapie met McConnell-taping
-
Universidade Estadual de LondrinaVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroomBrazilië