- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241053
Multimodaalisen fysioterapian vaikutukset McConnell-teippauksen kanssa ja ilman sitä potilailla, joilla on etuosan polvikipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Termiä "etupuolinen polvikipu" käytetään usein vaihtokelpoisena termin "polven polvikipuoireyhtymä" (PFPS tai "juoksijan polvi") kanssa, johon liittyy jäykkyyttä ja kipua, kun patellofemoraalinen nivel on kuormitettu erilaisilla toimilla, jotka vaativat pitkäkestoista polven taivutusta, portaiden nousua tai laskeutumista, juoksua, polvillaan ja kyykkyssä. Multimodaaliset terapia- ja naputustekniikat ovat hyödyllisiä kivun vähentämisessä ja potilaan päivittäisen elämän toiminnallisen toiminnan parantamisessa.
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa kolmekymmentä osallistujaa, joilla on polven etuosan kipua, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventioryhmästä: Ryhmä A: Ryhmää A hoidetaan multimodaalisella fysioterapiaohjelmalla McConnell-teippauksella. Ryhmä B: Ryhmää B hoidetaan multimodaalisella fysioterapia-ohjelmalla ilman McConnell-teippausta. Satunnaistaminen suoritetaan kätevällä satunnaisotannalla lottomenetelmällä. Jokainen osallistuja saa yhteensä 12 hoitokertaa.
neljän viikon aikana. Interventioiden vaikutukset arvioidaan alussa (ensimmäinen istunto), lopuksi (kahdeksan istuntoa). Osallistujia seurataan uudelleen 4 viikon kuluttua. Tulosmitat, mukaan lukien kivun voimakkuus, toiminnan rajoitukset ja oireiden vakavuus, arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), alaraajojen toiminnallista asteikkoa (LEFS) ja anterior Knee Pain Scalea (AKPS). Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 25. Tietojen normaalius arvioidaan Shapiro-wilk-testillä. Ryhmän sisäisissä vertailuissa käytetään parillista t-testiä. Ryhmien välisten muutosten vertaamiseksi käytetään riippumatonta t-testiä tietojen jakautumisesta riippuen. Näiden tulostoimien analyysi tarjoaa. arvokkaita näkemyksiä interventioiden vaikutuksesta osallistujien kipuun, toimintarajoituksiin ja oireiden vakavuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saba Rafique, MS
- Puhelinnumero: 03034045433
- Sähköposti: saba.rafique@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekrytointi
- Usman Srawr
-
Ottaa yhteyttä:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Puhelinnumero: 03004280554
- Sähköposti: onlyawan@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- Puhelinnumero: 03326099065
- Sähköposti: onlyawan@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 17-35 vuotta, sekä mies että nainen.
- Yksi- tai molemminpuolinen kipu, joka kestää yli 2-3 kuukautta.
- Ortopedi diagnosoi patellofemoraalisen kivun kliinisten ja radiologisten löydösten perusteella.
- Positiivinen patellofemoraalinen hiontatesti, negatiivinen McCurry-testi ja koko polven liikealue.
- Kipu asteikolla 3-6 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
- Kipua ainakin kahdessa näistä asennoista: pitkä istuminen polvien taivutuksissa, portaat ylös ja alas, kyykky ja juoksu, polvistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat nivelsiteen nyrjähdys, nivelkiven vamma, polvimurtuma, polvilumpion sijoiltaanmeno ja polven nivelrikko.
- Todellinen polvinivelen lukkiutuminen tai luovuttaminen ja sääriluun tai iliotibiaalisen jäljen tendinopatia.
Raskaus.
- Lonkan kehitysdysplasia ja lääkinnällinen hoito.
- Selkärangan leikkaus ja neurologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen terapia McConnell-teippauksella
Multimodaalinen terapia sisältää ydinharjoituksia, lonkkaharjoituksia ja vastus medialis -harjoituksia. MacConnell-teippausta laitetaan harjoituksen aikana ja sen jälkeen lähes 18 tunnin ajan potilaan mukavuuden mukaan. |
Multimodaalinen terapia sisältää ydinharjoituksia, lonkkaharjoituksia ja vastus medialis -harjoituksia. Ydinharjoituksia ovat kiharat, toa-taput, sivulaudat, suorat jalkojen nostot selällään, suorat jalkojen nostot sivuttain, polven koukistus, jalkaympyröiden piirtäminen selä- ja kyljessä, vatsakobra, lantion ja polven ojennus, painon kantaminen, lantion koukistus istuminen pallolla, wight laakerit eteen- ja taaksepäin pallossa, portaat ylös Sveitsin pallolla. Lonkkaharjoittelu sisältää lonkkakaappauksen, lonkan ulkoisen kiertoliikkeen seistessä ja istuessa. VMO-lihasten vahvistamiseen kuuluu kyykky pallolla. |
|
Kokeellinen: Multimodaalinen terapia ilman McConnell-teippausta
Multimodaalinen terapia sisältää ydinharjoituksia, lonkkaharjoituksia ja vastus medialis -harjoituksia.
|
Multimodaalinen terapia ilman McConnell-teippausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko on itsearvioiva kyselylomake, joka sisältää 10 cm:n viivan, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu.
VAS:n luotettavuus potilailla, joilla on polven etuosa kipua, on 0,60–0,79 tavallisen kivun osalta ja 0,88 pahimman kivun osalta.
|
4. viikko
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä ihmisen kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
Jokaisen tehtävän pisteet on jaettu 5 kategoriaan "0" (erittäin vaikea tai ei pysty suorittamaan toimintaa), "1" (melko vaikea), "2" (vaikeusaste kohtalainen), "3" (vähän vaikeusaste) ja "4" (ei vaikeutta).
Maksimifunktio on 80 pistettä.
|
4. viikko
|
|
Anterior Polvi Pain Scale
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Anterior Knee pain Scale -kyselylomake koostuu 13 kohdasta, joissa arvioidaan potilaiden, joilla on etupolven kipua, subjektiivisia oireita ja toimintarajoituksia.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (pahin tila) 100:een (normaali polven kunto, ei oireita eikä päivittäisiä toimintarajoituksia).
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .