- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06241053
Effekter av multimodal sjukgymnastik med och utan McConnell tejpning hos patienter med främre knäsmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termen "Anterior Knee Pain" används ofta omväxlande med "Patellelofemoral Pain Syndrome" (PFPS eller "runner's knee" som involverar stelhet och smärta när patellofemoralleden belastas med olika aktiviteter som kräver långvarig knäböjning, trappor klättring eller nedåtgående, löpning, knästående och hukande. Multimodal terapi och knackningstekniker är användbara för att minska smärta och förbättra funktionella aktiviteter i patientens dagliga liv.
I denna randomiserade kliniska prövning kommer trettio deltagare med främre knäsmärta att slumpmässigt tilldelas en av de två interventionsgrupperna: Grupp A: Grupp A kommer att behandlas med multimodalt sjukgymnastikprogram med McConnell-tejpning. Grupp B: Grupp B kommer att behandlas med multimodalt sjukgymnastikprogram utan McConnell-tejpning. Randomisering kommer att utföras med en bekväm slumpmässig urvalsmetod via lotterimetoden. Varje deltagare får totalt 12 behandlingstillfällen.
under en fyraveckorsperiod. Effekterna av interventionerna kommer att bedömas i början (första sessionen), avslutningen (åtta sessionen). Deltagarna kommer att följas upp efter 4 veckor igen. Resultatmått, inklusive smärtintensitet, funktionell begränsning och symtomens svårighetsgrad kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), Lower Extremity Functional Scale (LEFS) och Anterior Knee Pain Scale (AKPS). Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 25. Normaliteten av data kommer att bedömas med Shapiro-wilk-testet. För jämförelser inom gruppen kommer parat t-test att användas. För att jämföra förändringar mellan grupperna kommer det oberoende t-testet att tillämpas, beroende på datafördelningen. Analysen av dessa resultatmått kommer att ge. värdefulla insikter om insatsernas inverkan på deltagarnas smärta, funktionella begränsningar och symtomens svårighetsgrad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Saba Rafique, MS
- Telefonnummer: 03034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekrytering
- Usman Srawr
-
Kontakt:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03004280554
- E-post: onlyawan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- Telefonnummer: 03326099065
- E-post: onlyawan@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 17-35 år, både män och kvinnor.
- Ensidig eller bilateral smärta som varar i mer än 2-3 månader.
- Diagnostiserats med patellofemoral smärta av ortopedisk kirurg genom kliniska och radiologiska fynd.
- Positivt patellofemoralt slipningstest, negativt McCurry-test och fullständig knärörelse.
- Smärtgrad 3-6 enligt Visual Analogue Scale (VAS).
- Smärta åtminstone i två av dessa positioner: sittande länge med knäböjningar, gå upp och ner för trappan, huka och springa, knäböja.
Exklusions kriterier:
- Historik med ligamentvrickning, meniskskada, knäfraktur, patellaluxation och knäartros.
- Äkta knäledslåsning eller bortgivande och tibial eller iliotibial spår tendinopati.
Graviditet.
- Utvecklingsdysplasi av höft och genomgår någon medicinsk behandling.
- Spinalkirurgi och neurologiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimodal terapi med McConnell-tejpning
Multimodal terapi inkluderar kärnövningar, höftövningar och vastus medialis träning. MacConnell-tejpning kommer att appliceras under träning och sedan i nästan 18 timmar enligt patientens komfort. |
Multimodal terapi inkluderar kärnövningar, höftövningar och vastus medialis träning. Kärnövningar inkluderar curls ups, toa taps, sidoplankor, liggande raka benhöjningar, sidoliggande raka benhöjningar, benböjning med liggande knä, rita fotcirklar i liggande och sidoliggande, liggande kobra, höft- och knäförlängning, viktbärande, höftböjning på boll, viktbärande framåt och bakåt på bollen, trappor upp på Swiss ball. Höftträning inkluderar Höftbortförande, Höft extern rotation i stående och sittande. VMO-muskelförstärkning inkluderar knäböj med boll. |
|
Experimentell: Multimodal terapi utan McConnell-tejpning
Multimodal terapi inkluderar kärnövningar, höftövningar och vastus medialis träning.
|
Multimodal terapi utan McConnell-tejpning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 4:e veckan
|
Visuell analog skala är ett självutvärderande frågeformulär som består av 10 cm linje där 0 representerar ingen smärta och 10 är värsta smärtan.
Tillförlitligheten av VAS hos patienter med främre knäsmärta är 0,60 till 0,79 för vanlig smärta och 0,88 för värsta smärta.
|
4:e veckan
|
|
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: 4:e veckan
|
Lower Extremity Functional Scale är ett frågeformulär som innehåller 20 frågor om en persons förmåga att utföra vardagliga sysslor.
Poängen för varje uppgift är uppdelad i 5 kategorier "0" (extrem svårighet eller oförmögen att utföra aktivitet), "1" (ganska svårighet), "2" (måttlig svårighet), "3" (lite av svårighetsgrad) och "4" (ingen svårighet).
Den maximala funktionen är 80 poäng.
|
4:e veckan
|
|
Främre knäsmärtaskala
Tidsram: 4:e veckan
|
Enkäten Anterior Knee pain Scale består av 13 artiklar som bedömer subjektiva symtom och funktionsbegränsningar hos patienter med främre knäsmärta.
Poängen sträcker sig från 0 (värsta tillstånd) till 100 (normalt knätillstånd, inga symtom och inga dagliga funktionsbegränsningar).
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .