- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06241053
Efeitos da fisioterapia multimodal com e sem fita McConnell em pacientes com dor anterior no joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O termo "Dor Anterior no Joelho" é frequentemente usado de forma intercambiável com "Síndrome da Dor Femoropatelar" (SDFP ou "joelho do corredor", que envolve rigidez e dor quando a articulação femoropatelar está carregada com diferentes atividades que exigem flexão prolongada do joelho, subir ou descer escadas, correr, ajoelhado e agachado. A terapia multimodal e as técnicas de taping são úteis para reduzir a dor e melhorar as atividades funcionais da vida diária do paciente.
Neste ensaio clínico randomizado, trinta participantes com dor anterior no joelho serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos de intervenção: Grupo A: O Grupo A será tratado com programa de fisioterapia multimodal com fita McConnell. Grupo B: O Grupo B será tratado com programa de fisioterapia multimodal sem fita McConnell. A randomização será realizada usando um método de amostragem aleatória conveniente por meio de método de loteria. Cada participante receberá um total de 12 sessões de tratamento.
durante um período de quatro semanas. Os efeitos das intervenções serão avaliados no início (primeira sessão), conclusão (oitava sessão). Os participantes serão acompanhados novamente após 4 semanas. As medidas de resultado, incluindo intensidade da dor, limitação funcional e gravidade dos sintomas serão avaliadas usando a Escala Visual Analógica (VAS), Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS) e Escala de Dor Anterior no Joelho (AKPS), respectivamente. Os dados serão analisados no software SPSS versão 25. A normalidade dos dados será avaliada pelo teste de Shapiro-wilk. Para comparações dentro do grupo, será usado o teste t pareado. Para comparar as alterações entre os grupos, será aplicado o teste t independente, dependendo da distribuição dos dados. A análise dessas medidas de resultados fornecerá. informações valiosas sobre o impacto das intervenções na dor dos participantes, limitação funcional e gravidade dos sintomas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saba Rafique, MS
- Número de telefone: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54600
- Recrutamento
- Usman Srawr
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Contato:
- Usman Sarwar, FCPS Ortho
- Número de telefone: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
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Contato:
- Usman Srawar, FCPS Ortho
- Número de telefone: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 17 a 35 anos, homens e mulheres.
- Dor unilateral ou bilateral com duração superior a 2-3 meses.
- Diagnosticado com dor femoropatelar pelo cirurgião ortopédico através de achados clínicos e radiológicos.
- Teste de retificação femoropatelar positivo, teste de McCurry negativo e amplitude de movimento completa do joelho.
- Dor grau 3-6 pela Escala Visual Analógica (VAS).
- Dor pelo menos em duas dessas posições: sentado por muito tempo com os joelhos flexionados, subindo e descendo escadas, agachado e correndo, ajoelhado.
Critério de exclusão:
- História de entorse ligamentar, lesão meniscal, fratura de joelho, luxação patelar e osteoartrite de joelho.
- Travamento ou ruptura verdadeira da articulação do joelho e tendinopatia do trato tibial ou iliotibial.
Gravidez.
- Displasia do desenvolvimento do quadril e submetido a qualquer tratamento médico.
- Cirurgia da coluna vertebral e distúrbios neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia multimodal com fita McConnell
A terapia multimodal inclui exercícios básicos, exercícios de quadril e treinamento do vasto medial. A bandagem MacConnell será aplicada durante o exercício e depois por quase 18 horas de acordo com o conforto do paciente. |
A terapia multimodal inclui exercícios básicos, exercícios de quadril e treinamento do vasto medial. Os exercícios básicos incluem abdominais, toa taps, pranchas laterais, elevação da perna esticada em decúbito dorsal, elevação da perna esticada deitada de lado, flexão do joelho em decúbito ventral, desenhar círculos com os pés em decúbito dorsal e deitado de lado, cobra em decúbito ventral, extensão de quadril e joelho, sustentação de peso, flexão de quadril sentado na bola, peso avançando e para trás na bola, escadas subindo na bola suíça. O treinamento do quadril inclui abdução do quadril e rotação externa do quadril em pé e sentado. O fortalecimento muscular VMO incluirá agachamentos com bola. |
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Experimental: Terapia multimodal sem fita McConnell
A terapia multimodal inclui exercícios básicos, exercícios de quadril e treinamento do vasto medial.
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Terapia multimodal sem fita McConnell
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4ª semana
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A escala visual analógica é um questionário de autoavaliação composto por uma linha de 10 cm, sendo que 0 representa ausência de dor e 10 representa pior dor.
A confiabilidade da EVA em pacientes com dor anterior no joelho é de 0,60 a 0,79 para dor habitual e 0,88 para dor pior.
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4ª semana
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Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: 4ª semana
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A Escala Funcional de Extremidades Inferiores é um questionário que contém 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa para realizar tarefas cotidianas.
A pontuação para cada tarefa é separada em 5 categorias “0” (extrema dificuldade ou incapacidade de realizar a atividade), “1” (bastante dificuldade), “2” (dificuldade moderada), “3” (um pouco de dificuldade). dificuldade) e "4" (sem dificuldade).
A função máxima é de 80 pontos.
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4ª semana
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Escala de dor anterior no joelho
Prazo: 4ª semana
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O questionário Anterior Knee Pain Scale consiste em 13 itens que avaliam sintomas subjetivos e limitação funcional dos pacientes com dor anterior no joelho.
A pontuação varia de 0 (pior condição) a 100 (condição normal do joelho, sem sintomas e sem restrições funcionais diárias).
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahtsam Liaqat, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Motealleh A, Kordi Yoosefinejad A, Ghoddosi M, Azhdari N, Pirouzi S. Trunk postural control during unstable sitting differs between patients with patellofemoral pain syndrome and healthy people: A cross-sectional study. Knee. 2019 Jan;26(1):26-32. doi: 10.1016/j.knee.2018.10.002. Epub 2018 Nov 22.
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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