消化不良の治療のためのファモチジンと制酸薬
2026年6月1日 更新者：Adam Singer、Stony Brook University
救急部門における消化不良の治療における静脈内ファモチジンと経口制酸薬の比較
この研究の目的は、救急部門における消化不良の治療において、H2 受容体拮抗薬である静脈内ファモチジンと経口制酸薬である Maalox/Mylanta を比較することです。
この研究の目標は、口頭による数値による痛みスケールに基づいて患者の痛みを軽減することです。
予想される結果は、両方のグループの痛みのレベルが低下することです。
同様の研究の結果に基づいて、制酸薬は服薬後 1 時間以内に症状をより迅速かつ大幅に改善すると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究はストーニーブルック大学病院の救急科で実施されます。
私たちは、消化不良の症状で救急外来を受診する約 80 人の患者を登録する予定です。
患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り当てられます。1 つのグループには 20 mg のファモチジンを静脈内投与され、もう 1 つのグループには 30 ml の経口 Maalox/Mylanta が投与されます。
口頭数値疼痛スコア (VNP) を使用して、治験薬投与後 0 分、15 分、30 分、45 分、および 60 分での疼痛を測定します。
痛みの重症度の評価は、治療法を研究することを知らされていない研究者によって行われます。
60 分間の研究期間の終了時に、2 つの研究グループのそれぞれにおける人口統計、臨床情報、患者の満足度、救急薬の必要性に関するデータも収集されます。
研究期間の終了時に、ED 提供者の裁量により、患者は追加の鎮痛剤で治療される場合があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adam Singer, MD
- 電話番号：6314447857
- メール：adam.singer@stonybrookmedicine.edu
研究場所
-
-
New York
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- 募集
- Stony Brook University Hospital
-
主任研究者：
- Adam Singer, MD
-
コンタクト：
- Andrea Gowie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢 18歳以上
- 消化不良と診断された患者
- 上腹部痛スコアが少なくとも 3 で救急外来を受診している
除外基準:
- マロックス/ミランタまたはファモチジンの成分に対する過敏症
- 中等度から重度の腎不全（注意）
- 腎不全
- 妊娠中または授乳中
- 言語痛スコアが 3 未満
- 経口薬に耐えられない
- 腸閉塞症
- 研究治療後2時間以内のプロトンポンプ阻害剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ファモチジン静注
このグループの患者には、20 mg のファモチジンが静脈内投与されます。
|
このグループの患者には、20mgのファモチジンがIV投与されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：経口マロックス
グループの患者には、Maalox/Mylanta 30 ml が経口投与されます。
|
このグループの患者には、30 mlのMaalox/Mylantaが投与されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
言語による痛みの数値スコア
時間枠：1時間で
|
患者は、自分の痛みを 0 から 10 のスケールで評価するよう求められます。0 は痛みがないことを示し、10 は 60 分間 15 分ごとに想像できる最悪の痛みを示します。
|
1時間で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
救急薬の必要性
時間枠：1時間で
|
研究者は、グループ間で救急薬が必要になる頻度を評価します。
|
1時間で
|
|
割り当てられた薬に対する満足度
時間枠：1時間で
|
調査員は、非常に不満（1）、不満（2）満足または不満のない（3）、満足（4）、および非常に満足している（5）からの5項目のリッカートスケールを使用して、割り当てられた治療に対する患者の満足度に関するデータを収集します。
結果は、割り当てられた薬に非常に満足または満足している患者の割合として測定されます。
|
1時間で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月9日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月26日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB2023-00188
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。