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Famotidin und Antazida zur Behandlung von Dyspepsie

1. Juni 2026 aktualisiert von: Adam Singer, Stony Brook University

Vergleich von intravenösem Famotidin und oralen Antazida bei der Behandlung von Dyspepsie in der Notaufnahme

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich von intravenösem Famotidin, einem H2-Rezeptorantagonisten, und Maalox/Mylanta, einem oralen Antazidum, bei der Behandlung von Dyspepsie in der Notaufnahme. Das Ziel dieser Studie ist es, die Schmerzen der Patienten anhand der verbalen numerischen Schmerzskala zu reduzieren. Das erwartete Ergebnis ist, dass das Schmerzniveau in beiden Gruppen sinkt. Aufgrund der Ergebnisse ähnlicher Studien ist zu erwarten, dass Antazida die Symptome innerhalb einer Stunde nach Einnahme des Medikaments schneller und stärker verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in der Notaufnahme des Stony Brook University Hospital durchgeführt. Wir beabsichtigen, etwa 80 Patienten aufzunehmen, die sich mit Dyspepsiesymptomen in der Notaufnahme vorstellen. Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe erhält 20 mg Famotidin intravenös und die andere erhält 30 ml orales Maalox/Mylanta. Der verbale numerische Schmerzscore (VNP) wird verwendet, um den Schmerz 0 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten nach der Verabreichung des Studienmedikaments zu messen. Die Beurteilung des Schweregrads der Schmerzen wird von einem Prüfer durchgeführt, der für die Studienbehandlung blind ist. Am Ende des 60-minütigen Studienzeitraums werden in jeder der beiden Studiengruppen auch Daten zu demografischen, klinischen Informationen, der Patientenzufriedenheit und dem Bedarf an Notfallmedikamenten erhoben. Am Ende des Studienzeitraums können die Patienten nach Ermessen ihres ED-Anbieters mit zusätzlicher Analgesie behandelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Adam Singer, MD
        • Kontakt:
          • Andrea Gowie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter des Probanden ≥ 18 Jahre
  2. Bei dem Patienten wurde Dyspepsie diagnostiziert
  3. Präsentieren Sie sich in der Notaufnahme mit einem Oberbauchschmerz-Score von mindestens 3

Ausschlusskriterien:

  1. Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff von Maalox/Mylanta oder Famotidin
  2. Mittelschwere bis schwere Niereninsuffizienz (Vorsichtsmaßnahme)
  3. Nierenversagen
  4. Schwanger oder stillend
  5. Verbaler Schmerzwert unter 3
  6. Unfähigkeit, orale Medikamente zu vertragen
  7. Darmverschluss
  8. Protonenpumpenhemmer innerhalb von 2 Stunden nach der Studienbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intravenöses Famotidin
Patienten dieser Gruppe erhalten 20 mg Famotidin intravenös.
Arzneimittel: Intravenöses Famotidin
Patienten in dieser Gruppe erhalten 20 mg Famotidin i.v.
Andere Namen:
  • H2-Rezeptor-Antagonist
Aktiver Komparator: Orales Maalox
Patienten in der Gruppe erhalten 30 ml orales Maalox/Mylanta.
Arzneimittel: Orales Maalox/Mylanta
Patienten dieser Gruppe erhalten 30 ml Maalox/Mylanta.
Andere Namen:
  • Antazida

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbaler numerischer Schmerzscore
Zeitfenster: bei 1 Stunde
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen alle 15 Minuten für 60 Minuten auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
bei 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Notfallmedikamenten
Zeitfenster: bei 1 Stunde
Die Ermittler werden die Häufigkeit des Bedarfs an Notfallmedikamenten zwischen den Gruppen beurteilen.
bei 1 Stunde
Zufriedenheit mit zugewiesenen Medikamenten
Zeitfenster: um 1 Stunde
Die Ermittler sammeln Daten zur Patientenzufriedenheit mit ihrer zugewiesenen Behandlung mit einer 5 -Element -Likert -Skala von sehr unzufrieden (1), unzufrieden (2) weder zufrieden noch unzufrieden (3), zufrieden (4) und sehr zufrieden (5). Das Ergebnis wird als Prozentsatz der Patienten gemessen, die sich sehr zufrieden oder zufrieden mit ihren zugewiesenen Medikamenten entscheiden.
um 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stony Brook University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2023-00188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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