Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Famotidiini ja antasidit dyspepsian hoitoon

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Adam Singer, Stony Brook University

Laskimonsisäisen famotidiinin ja suun antasidien vertailu dyspepsian hoidossa ensiapuosastolla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suonensisäistä famotidiinia, H2-reseptorin salpaajaa, ja Maalox/Mylantaa, suun kautta otettavaa antasidia, dyspepsian hoidossa ensiapuosastolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää potilaiden kipua verbaalisen numeerisen kipuasteikon perusteella. Odotettu lopputulos on, että molempien ryhmien kiputasot vähenevät. Antasidien odotetaan parantavan oireita nopeammin ja enemmän tunnin sisällä lääkityksen ottamisesta vastaavien tutkimusten tulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään Stony Brookin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla. Aiomme ottaa päivystykseen noin 80 potilasta dyspepsian oireilla. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa 20 mg famotidiinia suonensisäisesti ja toinen 30 ml suun kautta Maalox/Mylantaa. Verbaalista numeerista kipupisteyttä (VNP) käytetään kivun mittaamiseen 0 minuutin, 15 minuutin, 30 minuutin, 45 minuutin ja 60 minuutin kohdalla tutkimuslääkkeen annon jälkeen. Kivun vaikeusarvioinnin tekee tutkija, joka on sokeutunut tutkimaan hoitoa. Tietoja kerätään myös demografisista, kliinisistä tiedoista, potilastyytyväisyydestä ja pelastuslääkkeiden tarpeesta kummassakin tutkimusryhmässä 60 minuutin tutkimusjakson lopussa. Tutkimusjakson lopussa potilaita voidaan hoitaa lisäkipulääkkeellä ED-palveluntarjoajan harkinnan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Hospital
        • Päätutkija:
          • Adam Singer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Gowie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Potilaalla on diagnosoitu dyspepsia
  3. Läsnä päivystyspoliklinikalla ylävatsakipupisteillä vähintään 3

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yliherkkyys Maalox/Mylantan tai Famotidiinin aineosalle
  2. Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (varotoimi)
  3. Munuaisten vajaatoiminta
  4. Raskaana tai Imettävänä
  5. Sanallinen kipupisteet alle 3
  6. Kyvyttömyys sietää suun kautta otettavia lääkkeitä
  7. Suolen tukos
  8. Protonipumpun estäjä 2 tunnin sisällä tutkimushoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laskimonsisäinen famotidiini
Tämän ryhmän potilaat saavat 20 mg famotidiinia laskimoon.
Lääke: Laskimonsisäinen famotidiini
Tämän ryhmän potilaat saavat 20 mg IV famotidiinia.
Muut nimet:
  • H2-reseptorin antagonisti
Active Comparator: Suun kautta otettava Maalox
Ryhmän potilaat saavat 30 ml suun kautta Maalox/Mylantaa.
Lääke: Suullinen Maalox / Mylanta
Tämän ryhmän potilaat saavat 30 ml Maalox/Mylantaa.
Muut nimet:
  • Antacid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanallinen numeerinen kipupiste
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua 15 minuutin välein 60 minuutin ajan.
1 tunnin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuslääkkeiden tarve
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla
Tutkijat arvioivat pelastuslääkkeiden tarpeen tiheyttä ryhmien välillä.
1 tunnin kohdalla
Tyytyväisyys määritettyyn lääkitykseen
Aikaikkuna: 1 tunnissa
Tutkijat keräävät tietoja potilaiden tyytyväisyydestä määritettyyn hoitoonsa käyttämällä viiden esineen Likert -asteikkoa erittäin tyytymättömistä (1), tyytymättömiä (2) ei ole tyytyväisiä tai tyytymättömiä (3), tyytyväisiä (4) ja erittäin tyytyväisiä (5). Tuloksena mitataan potilaiden prosenttimäärinä, jotka valitsevat erittäin tyytyväisen tai tyytyväisen heidän osoitetuihin lääkkeisiin.
1 tunnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2023-00188

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa