Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фамотидин и антациды для лечения диспепсии

1 июня 2026 г. обновлено: Adam Singer, Stony Brook University

Сравнение внутривенного введения фамотидина и пероральных антацидов при лечении диспепсии в отделении неотложной помощи

Целью данного исследования является сравнение внутривенного введения фамотидина, антагониста H2-рецепторов, и перорального антацида Маалокса/Миланты при лечении диспепсии в отделениях неотложной помощи. Целью данного исследования является уменьшение боли пациентов на основе вербальной числовой шкалы боли. Ожидаемый результат – снижение уровня боли в обеих группах. На основании результатов аналогичных исследований ожидается, что антациды улучшат симптомы быстрее и в большей степени в течение часа после приема лекарства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи университетской больницы Стоуни-Брук. Мы намерены включить около 80 пациентов, которые поступают в отделение неотложной помощи с симптомами диспепсии. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: одна группа получит 20 мг внутривенного фамотидина, а другая — 30 мл перорального Маалокса/Миланты. Вербальная цифровая оценка боли (VNP) будет использоваться для измерения боли через 0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут после введения исследуемого препарата. Оценка тяжести боли будет проводиться исследователем, не имеющим информации об исследуемом лечении. В конце 60-минутного периода исследования также будут собраны данные относительно демографической, клинической информации, удовлетворенности пациентов и потребности в экстренных лекарствах в каждой из двух исследовательских групп. В конце периода исследования пациентам может быть назначена дополнительная анальгезия по усмотрению врача отделения неотложной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Рекрутинг
        • Stony Brook University Hospital
        • Главный следователь:
          • Adam Singer, MD
        • Контакт:
          • Andrea Gowie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст субъекта ≥ 18 лет.
  2. У пациента диагностирована диспепсия.
  3. Поступил в отделение неотложной помощи с оценкой боли в верхней части живота не менее 3 баллов.

Критерий исключения:

  1. Повышенная чувствительность к ингредиентам Маалокса/Миланты или Фамотидина.
  2. Умеренная и тяжелая почечная недостаточность (меры предосторожности)
  3. Почечная недостаточность
  4. Беременные или кормящие грудью
  5. Вербальная боль менее 3 баллов.
  6. Непереносимость пероральных препаратов.
  7. Кишечная непроходимость
  8. Ингибитор протонной помпы в течение 2 часов после исследуемого лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внутривенный Фамотидин
Пациенты этой группы будут получать 20 мг фамотидина внутривенно.
Лекарство: Внутривенный Фамотидин
Пациенты этой группы будут получать фамотидин в дозе 20 мг внутривенно.
Другие имена:
  • Антагонист H2-рецептора
Активный компаратор: Оральный Маалокс
Пациенты в группе получат 30 мл перорального Маалокса/Миланты.
Лекарство: Оральный Маалокс/Миланта
Пациенты этой группы будут получать Маалокс/Миланта по 30 мл.
Другие имена:
  • Антацид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальная числовая оценка боли
Временное ограничение: через 1 час
Пациентам будет предложено оценить свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно себе представить, каждые 15 минут в течение 60 минут.
через 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность в спасательных лекарствах
Временное ограничение: через 1 час
Следователи оценят частоту потребности в экстренных лекарствах между группами.
через 1 час
Удовлетворение назначенным лекарством
Временное ограничение: в 1 час
Исследователи будут собирать данные, касающиеся удовлетворенности пациентов, присвоенными их лечением, используя 5 -й элемент, шкалу Лайкерта из очень недовольного (1), недовольного (2) ни удовлетворенного, ни недовольного (3), удовлетворенного (4) и очень удовлетворенного (5). Результат будет измерен как процент пациентов, выбирающих очень удовлетворенные или удовлетворенные их назначенными лекарствами.
в 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stony Brook University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2023-00188

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться