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Famotidine et antiacides pour le traitement de la dyspepsie

1 juin 2026 mis à jour par: Adam Singer, Stony Brook University

Comparaison de la famotidine intraveineuse et des antiacides oraux dans le traitement de la dyspepsie aux urgences

Le but de cette étude est de comparer la famotidine intraveineuse, un antagoniste des récepteurs H2, et Maalox/Mylanta, un antiacide oral, dans le traitement de la dyspepsie aux urgences. Le but de cette étude est de réduire la douleur des patients sur la base de l'échelle numérique verbale de la douleur. Le résultat attendu est une diminution des niveaux de douleur dans les deux groupes. On s'attend à ce que les antiacides améliorent les symptômes plus rapidement et dans une plus grande mesure dans l'heure suivant la prise du médicament, sur la base des résultats d'études similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée au service des urgences de l'hôpital universitaire de Stony Brook. Nous avons l'intention d'inscrire environ 80 patients qui se présentent au service des urgences avec des symptômes de dyspepsie. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes : un groupe recevra 20 mg de famotidine intraveineuse et l'autre recevra 30 ml de Maalox/Mylanta par voie orale. Le score de douleur numérique verbal (VNP) sera utilisé pour mesurer la douleur à 0 minute, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes et 60 minutes après l'administration du médicament à l'étude. Les évaluations de la gravité de la douleur seront effectuées par un enquêteur aveugle pour étudier le traitement. Des données seront également collectées concernant les informations démographiques et cliniques, la satisfaction des patients et le besoin de médicaments de secours dans chacun des deux groupes d'étude à la fin de la période d'étude de 60 minutes. À la fin de la période d'étude, les patients peuvent être traités avec une analgésie supplémentaire à la discrétion de leur prestataire de services d'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Recrutement
        • Stony Brook University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Adam Singer, MD
        • Contact:
          • Andrea Gowie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujet Âge ≥ 18 ans
  2. Patient diagnostiqué avec dyspepsie
  3. Se présenter aux urgences avec un score de douleur abdominale haute d'au moins 3

Critère d'exclusion:

  1. Hypersensibilité à un ingrédient de Maalox/Mylanta ou Famotidine
  2. Insuffisance rénale modérée à sévère (précaution)
  3. Insuffisance rénale
  4. Enceinte ou allaitante
  5. Score de douleur verbale inférieur à 3
  6. Incapacité à tolérer les médicaments oraux
  7. Une occlusion intestinale
  8. Inhibiteur de la pompe à protons dans les 2 heures suivant le traitement à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Famotidine intraveineuse
Les patients de ce groupe recevront 20 mg de famotidine par voie intraveineuse.
Médicament: Famotidine intraveineuse
Les patients de ce groupe recevront 20 mg de famotidine IV.
Autres noms:
  • Antagoniste des récepteurs H2
Comparateur actif: Maalox oral
Les patients du groupe recevront 30 ml de Maalox/Mylanta par voie orale.
Médicament: Maalox/Mylanta par voie orale
Les patients de ce groupe recevront 30 ml de Maalox/Mylanta.
Autres noms:
  • Antiacide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur numérique verbale
Délai: à 1 heure
Il sera demandé aux patients d'évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable toutes les 15 minutes pendant 60 minutes.
à 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin de médicaments de secours
Délai: à 1 heure
Les enquêteurs évalueront la fréquence du besoin de médicaments de secours entre les groupes.
à 1 heure
Satisfaction à l'égard des médicaments attribués
Délai: à 1 heure
Les enquêteurs collecteront des données concernant la satisfaction des patients à l'égard de leur traitement assigné à l'aide d'une échelle de Likert à 5 éléments de très insatisfait (1), insatisfait (2) ni satisfait ni insatisfait (3), satisfait (4) et très satisfait (5). Le résultat sera mesuré comme les pourcentages de patients choisissant très satisfaits ou satisfaits de leurs médicaments attribués.
à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stony Brook University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2023-00188

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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