Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Famotidin og antacida for behandling av dyspepsi

1. juni 2026 oppdatert av: Adam Singer, Stony Brook University

Sammenligning av intravenøs famotidin og orale antacida i behandling av dyspepsi i akuttmottaket

Målet med denne studien er å sammenligne intravenøs famotidin, en H2-reseptorantagonist, og Maalox/Mylanta, et oralt syrenøytraliserende middel, ved behandling av dyspepsi i akuttmottaket. Målet med denne studien er å redusere pasientenes smerte basert på den verbale numeriske smerteskalaen. Det forventede utfallet er at smertenivået i begge grupper reduseres. Det forventes at syrenøytraliserende midler vil bedre symptomene raskere og i større grad innen en time etter inntak av medisiner basert på resultatene fra lignende studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført i akuttmottaket ved Stony Brook University Hospital. Vi har til hensikt å melde inn ca. 80 pasienter som møter til akuttmottaket med dyspepsisymptomer. Pasientene vil bli randomisert til en av to grupper: en gruppe vil få 20 mg intravenøs famotidin og den andre vil få 30 ml oral Maalox/Mylanta. Verbal numerisk smertescore (VNP) vil bli brukt til å måle smerte 0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter etter administrering av studiemedikamentet. Alvorlighetsvurderinger av smerte vil bli utført av en etterforsker som er blindet for å studere behandling. Det vil også bli samlet inn data om demografisk, klinisk informasjon, pasienttilfredshet og behov for redningsmedisiner i hver av de to studiegruppene ved slutten av den 60 minutter lange studieperioden. Ved slutten av studieperioden kan pasientene behandles med ytterligere analgesi etter ED-leverandørens skjønn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Singer, MD
        • Ta kontakt med:
          • Andrea Gowie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøksperson Alder ≥ 18 år
  2. Pasient diagnostisert med dyspepsi
  3. Tilstede på akuttmottaket med øvre abdominal smertescore på minst 3

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhet overfor en ingrediens i Maalox/Mylanta eller Famotidin
  2. Moderat til alvorlig nyresvikt (forsiktighetsregel)
  3. Nyresvikt
  4. Gravid eller ammende
  5. Verbal smertescore mindre enn 3
  6. Manglende evne til å tolerere orale medisiner
  7. Tarmobstruksjon
  8. Protonpumpehemmer innen 2 timer etter studiebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs Famotidin
Pasienter i denne gruppen vil få 20 mg intravenøst ​​famotidin.
Legemiddel: Intravenøs Famotidin
Pasienter i denne gruppen vil få 20 mg IV Famotidin.
Andre navn:
  • H2-reseptorantagonist
Aktiv komparator: Oral Maalox
Pasienter i gruppen vil få 30 ml oral Maalox/Mylanta.
Legemiddel: Oral Maalox/ Mylanta
Pasienter i denne gruppen vil få 30 ml Maalox/Mylanta.
Andre navn:
  • Antacida

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal numerisk smertescore
Tidsramme: på 1 time
Pasientene vil bli bedt om å rangere smertene sine på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten man kan tenke seg hvert 15. minutt i 60 minutter.
på 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsmedisiner
Tidsramme: på 1 time
Etterforskere vil vurdere hyppigheten av behov for redningsmedisiner mellom grupper.
på 1 time
Tilfredshet med tildelt medisiner
Tidsramme: på 1 time
Etterforskerne vil samle inn data om pasienttilfredshet med deres tildelte behandling ved hjelp av en 5 -element Likert -skala fra veldig misfornøyd (1), misfornøyd (2) verken fornøyd eller misfornøyd (3), fornøyd (4) og veldig fornøyd (5). Utfallet vil bli målt som prosentene av pasienter som velger veldig fornøyde eller fornøyde med deres tildelte medisiner.
på 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stony Brook University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2023-00188

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere