Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Famotidin og antacida til behandling af dyspepsi

1. juni 2026 opdateret af: Adam Singer, Stony Brook University

Sammenligning af intravenøs famotidin og orale antacida i behandling af dyspepsi i akutmodtagelsen

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne intravenøs famotidin, en H2-receptorantagonist, og Maalox/Mylanta, et oralt antacida, til behandling af dyspepsi i akutmodtagelsen. Målet med denne undersøgelse er at reducere patienters smerte baseret på den verbale numeriske smerteskala. Det forventede resultat er, at smerteniveauet i begge grupper falder. Det forventes, at antacida vil forbedre symptomerne hurtigere og i højere grad inden for en time efter indtagelse af medicin baseret på resultaterne af lignende undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført i Akutafdelingen på Stony Brook University Hospital. Vi har til hensigt at indskrive ca. 80 patienter, der kommer til akutmodtagelsen med dyspepsisymptomer. Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: Den ene gruppe vil modtage 20 mg intravenøs famotidin, og den anden vil modtage 30 ml oral Maalox/Mylanta. Den verbale numeriske smertescore (VNP) vil blive brugt til at måle smerte 0 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter administration af undersøgelseslægemidlet. Vurdering af smertens sværhedsgrad vil blive udført af en investigator, der er blindet til at studere behandling. Der vil også blive indsamlet data vedrørende demografisk, klinisk information, patienttilfredshed og behovet for redningsmedicin i hver af de to undersøgelsesgrupper i slutningen af ​​den 60-minutters undersøgelsesperiode. Ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden kan patienterne blive behandlet med yderligere analgesi efter deres ED-udbyders skøn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Singer, MD
        • Kontakt:
          • Andrea Gowie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgsperson Alder ≥ 18 år
  2. Patient diagnosticeret med dyspepsi
  3. Til stede på ED med øvre abdominal smertescore på mindst 3

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhed over for en ingrediens i Maalox/Mylanta eller Famotidin
  2. Moderat til svær nyreinsufficiens (forsigtighedsregler)
  3. Nyresvigt
  4. Gravid eller ammende
  5. Verbal smertescore mindre end 3
  6. Manglende evne til at tolerere oral medicin
  7. Tarmobstruktion
  8. Protonpumpehæmmer inden for 2 timer efter undersøgelsesbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs famotidin
Patienter i denne gruppe vil modtage 20 mg intravenøs famotidin.
Medicin: Intravenøs famotidin
Patienter i denne gruppe vil modtage 20 mg IV Famotidin.
Andre navne:
  • H2-receptorantagonist
Aktiv komparator: Oral Maalox
Patienter i gruppen vil modtage 30 ml oral Maalox/Mylanta.
Medicin: Oral Maalox/ Mylanta
Patienter i denne gruppe vil modtage 30 ml Maalox/Mylanta.
Andre navne:
  • Antacida

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal numerisk smertescore
Tidsramme: ved 1 time
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte hvert 15. minut i 60 minutter.
ved 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsmedicin
Tidsramme: ved 1 time
Efterforskere vil vurdere hyppigheden af ​​behov for redningsmedicin mellem grupper.
ved 1 time
Tilfredshed med tildelt medicin
Tidsramme: 1 time
Efterforskere vil indsamle data om patienttilfredshed med deres tildelte behandling ved hjælp af en 5 -genstand Likert -skala fra meget utilfredse (1), utilfreds (2) hverken tilfredse eller utilfredse (3), tilfreds (4) og meget tilfreds (5). Resultatet måles som procentdelene af patienter, der vælger meget tilfredse eller tilfredse med deres tildelte medicin.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2023-00188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravenøs famotidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner