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소화불량 치료를 위한 파모티딘 및 제산제

2026년 6월 1일 업데이트: Adam Singer, Stony Brook University

응급실의 소화불량 치료에서 정맥주사용 파모티딘과 경구 제산제의 비교

본 연구의 목적은 응급실에서 소화불량 치료 시 H2 수용체 길항제인 정맥주사 파모티딘과 경구 제산제인 Maalox/Mylanta를 비교하는 것입니다. 본 연구의 목적은 언어적 수치 통증 척도를 기반으로 환자의 통증을 감소시키는 것입니다. 예상되는 결과는 두 그룹 모두의 통증 수준이 감소하는 것입니다. 유사한 연구 결과를 토대로 제산제를 복용하면 약 복용 후 1시간 이내에 증상이 더 빠르고 더 많이 호전될 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Stony Brook University Hospital의 응급실에서 수행됩니다. 소화 불량 증상으로 응급실에 내원한 약 80명의 환자를 등록할 계획입니다. 환자들은 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 한 그룹에는 정맥 내 파모티딘 20mg을 투여하고 다른 그룹에는 경구용 Maalox/Mylanta 30ml를 투여합니다. 언어 수치 통증 점수(VNP)를 사용하여 연구 약물 투여 후 0분, 15분, 30분, 45분 및 60분에 통증을 측정합니다. 통증 중증도 평가는 연구 치료제에 대해 눈이 먼 조사관에 의해 수행됩니다. 또한 60분의 연구 기간이 끝나면 두 연구 그룹 각각에서 인구 통계, 임상 정보, 환자 만족도 및 구조 약물의 필요성에 관한 데이터가 수집됩니다. 연구 기간이 끝나면 환자는 응급실 제공자의 재량에 따라 추가 진통제로 치료를 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Adam Singer, MD
        • 연락하다:
          • Andrea Gowie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 대상 연령 ≥ 18세
  2. 소화불량 진단을 받은 환자
  3. 상복부 통증 점수가 3점 이상인 상태로 응급실에 내원함

제외 기준:

  1. Maalox/Mylanta 또는 Famotidine 성분에 대한 과민증
  2. 중등도~중증 신부전증(주의사항)
  3. 신부전
  4. 임신 또는 수유 중
  5. 언어통증 점수 3점 미만
  6. 경구 약물을 견딜 수 없음
  7. 장폐색
  8. 연구 치료 2시간 이내에 양성자 펌프 억제제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정맥주사용 파모티딘
이 그룹의 환자는 정맥 내 파모티딘 20mg을 투여받게 됩니다.
의약품: 정맥주사용 파모티딘
이 그룹의 환자는 20mg IV 파모티딘을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • H2 수용체 길항제
활성 비교기: 경구용 마록스
그룹의 환자에게는 경구용 Maalox/Mylanta 30ml가 투여됩니다.
의약품: 경구용 말록스(Maalox)/밀란타(Mylanta)
이 그룹의 환자는 Maalox/Mylanta 30ml를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 제산제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 수치 통증 점수
기간: 1시간에
환자는 통증이 없음을 0, 60분 동안 15분마다 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 하여 0에서 10까지 통증을 평가하게 됩니다.
1시간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 약물의 필요성
기간: 1시간에
조사관은 그룹 간 구조 약물의 필요성 빈도를 평가합니다.
1시간에
지정된 약물에 대한 만족
기간: 1 시간에
조사관은 매우 불만족 한 (1), 불만족 (2) 만족도 또는 불만족 (3), 만족 (4) 및 매우 만족 (5)의 5 개 항목 리 커트 척도를 사용하여 할당 된 치료에 대한 환자 만족도에 관한 데이터를 수집 할 것입니다. 결과는 지정된 약물에 매우 만족하거나 만족하는 환자의 백분율로 측정됩니다.
1 시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stony Brook University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB2023-00188

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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