Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Famotidine en antacida voor de behandeling van dyspepsie

1 juni 2026 bijgewerkt door: Adam Singer, Stony Brook University

Vergelijking van intraveneuze famotidine en orale antacida bij de behandeling van dyspepsie op de afdeling spoedeisende hulp

Het doel van deze studie is om intraveneus famotidine, een H2-receptorantagonist, en Maalox/Mylanta, een oraal maagzuurremmer, te vergelijken bij de behandeling van dyspepsie op de afdeling spoedeisende hulp. Het doel van deze studie is om de pijn van patiënten te verminderen op basis van de verbale numerieke pijnschaal. Het verwachte resultaat is dat de pijnniveaus in beide groepen afnemen. Op basis van de resultaten van soortgelijke onderzoeken wordt verwacht dat maagzuurremmers de symptomen sneller en in grotere mate zullen verbeteren binnen een uur na inname van de medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp van het Stony Brook University Hospital. We zijn van plan ongeveer 80 patiënten in te schrijven die zich met dyspepsiesymptomen op de afdeling spoedeisende hulp melden. De patiënten zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee groepen: de ene groep krijgt 20 mg intraveneus famotidine en de andere krijgt 30 ml oraal Maalox/Mylanta. De verbale numerieke pijnscore (VNP) zal worden gebruikt om de pijn te meten op 0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Beoordeling van de ernst van de pijn zal worden uitgevoerd door een onderzoeker die blind is voor het bestuderen van de behandeling. Er zullen ook gegevens worden verzameld met betrekking tot demografische, klinische informatie, patiënttevredenheid en de behoefte aan noodmedicatie in elk van de twee onderzoeksgroepen aan het einde van de onderzoeksperiode van 60 minuten. Aan het einde van de onderzoeksperiode kunnen de patiënten naar goeddunken van hun arts op de spoedeisende hulp worden behandeld met aanvullende analgesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Werving
        • Stony Brook University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Singer, MD
        • Contact:
          • Andrea Gowie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerp Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Patiënt gediagnosticeerd met dyspepsie
  3. Aanwezig op de spoedeisende hulp met een pijnscore in de bovenbuik van minimaal 3

Uitsluitingscriteria:

  1. Overgevoeligheid voor een bestanddeel van Maalox/Mylanta of Famotidine
  2. Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (voorzorg)
  3. Nierfalen
  4. Zwanger of borstvoeding gevend
  5. Verbale pijn scoort minder dan 3
  6. Onvermogen om orale medicatie te verdragen
  7. Darmobstructie
  8. Protonpompremmer binnen 2 uur na de onderzoeksbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intraveneus Famotidine
Patiënten in deze groep krijgen 20 mg intraveneus famotidine.
Geneesmiddel: Intraveneus Famotidine
Patiënten in deze groep krijgen 20 mg IV Famotidine.
Andere namen:
  • H2-receptorantagonist
Actieve vergelijker: Orale Maalox
Patiënten in de groep krijgen 30 ml oraal Maalox/Mylanta.
Geneesmiddel: Orale Maalox/Mylanta
Patiënten in deze groep krijgen 30 ml Maalox/Mylanta.
Andere namen:
  • Antacida

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale numerieke pijnscore
Tijdsspanne: om 1 uur
Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn, elke 15 minuten gedurende 60 minuten.
om 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodzaak van reddingsmedicijnen
Tijdsspanne: om 1 uur
Onderzoekers zullen de frequentie van de behoefte aan noodmedicatie tussen groepen beoordelen.
om 1 uur
Tevredenheid met toegewezen medicatie
Tijdsspanne: op 1 uur
Onderzoekers zullen gegevens verzamelen over de tevredenheid van de patiënt met hun toegewezen behandeling met behulp van een Likert -schaal van 5 items van zeer ontevreden (1), ontevreden (2) noch tevreden noch ontevreden (3), tevreden (4) en zeer tevreden (5). De uitkomst zal worden gemeten als de percentages van patiënten die kiezen voor zeer tevreden of tevreden met hun toegewezen medicijnen.
op 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stony Brook University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2023-00188

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren