Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Famotidin och antacida för behandling av dyspepsi

1 juni 2026 uppdaterad av: Adam Singer, Stony Brook University

Jämföra intravenös famotidin och orala antacida vid behandling av dyspepsi på akutmottagningen

Syftet med denna studie är att jämföra intravenös famotidin, en H2-receptorantagonist, och Maalox/Mylanta, en oral antacida, vid behandling av dyspepsi på akutmottagningen. Målet med denna studie är att minska patienternas smärta baserat på den verbala numeriska smärtskalan. Det förväntade resultatet är att smärtnivåerna i båda grupperna minskar. Det förväntas att antacida kommer att förbättra symtomen snabbare och i högre grad inom en timme efter att man tagit medicin baserat på resultat från liknande studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på akutmottagningen vid Stony Brook University Hospital. Vi avser att rekrytera cirka 80 patienter som kommer till akuten med dyspepsisymtom. Patienterna kommer att randomiseras till en av två grupper: en grupp kommer att få 20 mg intravenöst famotidin och den andra kommer att få 30 ml oral Maalox/Mylanta. Den verbala numeriska smärtpoängen (VNP) kommer att användas för att mäta smärta 0 minuter, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter och 60 minuter efter administrering av studieläkemedlet. Smärtans svårighetsbedömning kommer att utföras av en utredare som är blind för att studera behandling. Data kommer också att samlas in om demografisk, klinisk information, patientnöjdhet och behovet av räddningsmediciner i var och en av de två studiegrupperna i slutet av den 60 minuter långa studieperioden. I slutet av studieperioden kan patienterna behandlas med ytterligare analgesi efter bedömning av sin ED-leverantör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Rekrytering
        • Stony Brook University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Adam Singer, MD
        • Kontakt:
          • Andrea Gowie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försöksperson Ålder ≥ 18 år
  2. Patient diagnostiserad med dyspepsi
  3. Närvarande på akuten med smärtpoäng i övre delen av magen på minst 3

Exklusions kriterier:

  1. Överkänslighet mot en ingrediens i Maalox/Mylanta eller Famotidin
  2. Måttlig till svår njurinsufficiens (försiktighetsåtgärd)
  3. Njursvikt
  4. Gravid eller ammande
  5. Verbal smärtpoäng mindre än 3
  6. Oförmåga att tolerera orala mediciner
  7. Tarmobstruktion
  8. Protonpumpshämmare inom 2 timmar efter studiebehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenös Famotidin
Patienter i denna grupp kommer att få 20 mg intravenöst famotidin.
Läkemedel: Intravenös Famotidin
Patienter i denna grupp kommer att få 20 mg IV Famotidin.
Andra namn:
  • H2-receptorantagonist
Aktiv komparator: Oral Maalox
Patienterna i gruppen kommer att få 30 ml oral Maalox/Mylanta.
Läkemedel: Oral Maalox/ Mylanta
Patienter i denna grupp kommer att få 30 ml Maalox/Mylanta.
Andra namn:
  • Antacida

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal numerisk smärtpoäng
Tidsram: vid 1 timme
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta på en skala från 0 till 10 där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärtan man kan tänka sig var 15:e minut i 60 minuter.
vid 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av räddningsmediciner
Tidsram: vid 1 timme
Utredarna kommer att bedöma frekvensen av behov av räddningsmediciner mellan grupper.
vid 1 timme
Tillfredsställelse med tilldelad medicinering
Tidsram: vid 1 timme
Utredare kommer att samla in data om patienttillfredsställelse med sin tilldelade behandling med en 5 -artikel Likert -skala från mycket missnöjd (1), missnöjd (2) varken nöjd eller missnöjd (3), nöjd (4) och mycket nöjd (5). Resultatet kommer att mätas som procentsatserna av patienter som väljer mycket nöjda eller nöjda med sina tilldelade mediciner.
vid 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stony Brook University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2023-00188

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera