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若年クリドレンの敗血症性関節炎の治療におけるC反応性タンパク質対アルブミン比(CAR)の予測的役割

2025年2月12日 更新者:wangxiaodong

目的: C 反応性タンパク質対アルブミン比 (CAR) は、炎症の新しいマーカーとして浮上しました。 しかし、敗血症性関節炎 (SA) における CAR の役割を評価した研究はほとんどありません。 現在、手術の時期については議論がある。 私たちの目的は、4 歳未満の小児における SA の治療選択の予測における CAR の応用を探ることです。

方法:2016年1月から2022年12月までにSAのため東州大学小児病院整形外科に入院した4歳未満の小児の臨床データを遡及的に分析。患者は手術を受けたかどうかに基づいて手術群と保存的群に分けられた。 2 つのグループの臨床データを比較しました。 多変量ロジスティック回帰分析を実行して、外科的介入を必要とする SA の独立した予測因子を決定しました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線が独立した予測指標に対してプロットされ、曲線下面積 (AUC) が決定されました。 Youden 指数を使用してカットオフ値を決定し、感度 (SEN)、特異度 (SPE)、陽性的中率 (PPV)、陰性的中率 (NPV) などの診断精度指標を計算しました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

われわれは、2016年1月から2022年12月までにSA治療のため東州大学小児病院の整形外科に入院した4歳未満のSA患者の臨床記録を検討した。

説明

包含基準:

  • (1) 影響を受けた関節に関係なく、前述の SA 診断基準を満たす。 (2) 入院後 24 時間以内に定期的な血液検査および生化学検査を完了する。 (3) 入院前に手術や抗生物質の投与を受けていない。

除外基準:

  • (1)一過性の滑膜炎、リウマチ関連疾患(JIA等)、単純性急性血行性骨髄炎、または診断修正後に慢性血行性骨髄炎が急性増悪した場合。 (2) 術後の医原性感染。 (3) 不完全な臨床データ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
手術グループ
患者は、患者が手術を受けたかどうかに基づいて、手術グループと保守的なグループに分けられました。
保守的なグループ
患者は、患者が手術を受けたかどうかに基づいて、手術グループと保守的なグループに分けられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:2022年12月
CAR は手術の独立した予測指標であり、SA を患う 4 歳未満の子供に対して良好な予測精度を示します。
2022年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月5日

一次修了 (実際)

2022年12月18日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月28日

最初の投稿 (実際)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021KS024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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