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El papel predictivo de la proporción de proteína C reactiva a albúmina (CAR) en el tratamiento de la artritis séptica en niños pequeños

12 de febrero de 2025 actualizado por: wangxiaodong

Propósito: La proporción de proteína C reactiva a albúmina (CAR) se ha convertido en un nuevo marcador de inflamación. Sin embargo, casi ninguna investigación ha evaluado el papel del CAR en la artritis séptica (AS). Actualmente existe controversia sobre el momento de la cirugía. Nuestro objetivo es explorar la aplicación del CAR para predecir la elección de tratamiento para SA en niños menores de 4 años.

Métodos: Análisis retrospectivo de los datos clínicos de niños menores de cuatro años ingresados ​​en el Departamento de Ortopedia del Hospital Infantil de la Universidad de Soochow entre enero de 2016 y diciembre de 2022 por SA. Los pacientes se dividieron en grupo de cirugía y grupo conservador según se sometieran a cirugía. Se compararon los datos clínicos de los dos grupos. Se realizó un análisis de regresión logística multivariante para determinar los predictores independientes de SA que requirieron intervención quirúrgica. Se trazaron curvas de características operativas del receptor (ROC) para los indicadores predictivos independientes y se determinó el área bajo la curva (AUC). El valor de corte se determinó mediante el índice de Youden y se calcularon indicadores de precisión diagnóstica como sensibilidad (SEN), especificidad (SPE), valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Revisamos las historias clínicas de pacientes menores de 4 años con SA que ingresaron en el Departamento de Ortopedia del Hospital Infantil de la Universidad de Soochow para tratamiento de SA entre enero de 2016 y diciembre de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Cumplir con los criterios diagnósticos de SA antes mencionados, independientemente de la articulación afectada; (2) Completar análisis de sangre y bioquímicos de rutina dentro de las 24 horas posteriores al ingreso; (3) No se administrarán cirugía ni antibióticos antes de la admisión.

Criterio de exclusión:

  • (1) Casos de sinovitis transitoria, enfermedades relacionadas con el reumatismo (AIJ, etc.), osteomielitis hematógena aguda simple o exacerbación aguda de osteomielitis hematógena crónica después de revisión del diagnóstico; (2) Infección iatrogénica posoperatoria; (3) Datos clínicos incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de cirugía
Los pacientes se dividieron en el grupo de cirugía y el grupo conservador en función de si los pacientes se sometieron a cirugía.
grupo conservador
Los pacientes se dividieron en el grupo de cirugía y el grupo conservador en función de si los pacientes se sometieron a cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUTO
Periodo de tiempo: Diciembre 2022
CAR es un indicador predictivo independiente de cirugía y tiene buena precisión predictiva en niños menores de cuatro años con SA.
Diciembre 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021KS024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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