- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06241365
El papel predictivo de la proporción de proteína C reactiva a albúmina (CAR) en el tratamiento de la artritis séptica en niños pequeños
Propósito: La proporción de proteína C reactiva a albúmina (CAR) se ha convertido en un nuevo marcador de inflamación. Sin embargo, casi ninguna investigación ha evaluado el papel del CAR en la artritis séptica (AS). Actualmente existe controversia sobre el momento de la cirugía. Nuestro objetivo es explorar la aplicación del CAR para predecir la elección de tratamiento para SA en niños menores de 4 años.
Métodos: Análisis retrospectivo de los datos clínicos de niños menores de cuatro años ingresados en el Departamento de Ortopedia del Hospital Infantil de la Universidad de Soochow entre enero de 2016 y diciembre de 2022 por SA. Los pacientes se dividieron en grupo de cirugía y grupo conservador según se sometieran a cirugía. Se compararon los datos clínicos de los dos grupos. Se realizó un análisis de regresión logística multivariante para determinar los predictores independientes de SA que requirieron intervención quirúrgica. Se trazaron curvas de características operativas del receptor (ROC) para los indicadores predictivos independientes y se determinó el área bajo la curva (AUC). El valor de corte se determinó mediante el índice de Youden y se calcularon indicadores de precisión diagnóstica como sensibilidad (SEN), especificidad (SPE), valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Cumplir con los criterios diagnósticos de SA antes mencionados, independientemente de la articulación afectada; (2) Completar análisis de sangre y bioquímicos de rutina dentro de las 24 horas posteriores al ingreso; (3) No se administrarán cirugía ni antibióticos antes de la admisión.
Criterio de exclusión:
- (1) Casos de sinovitis transitoria, enfermedades relacionadas con el reumatismo (AIJ, etc.), osteomielitis hematógena aguda simple o exacerbación aguda de osteomielitis hematógena crónica después de revisión del diagnóstico; (2) Infección iatrogénica posoperatoria; (3) Datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de cirugía
Los pacientes se dividieron en el grupo de cirugía y el grupo conservador en función de si los pacientes se sometieron a cirugía.
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grupo conservador
Los pacientes se dividieron en el grupo de cirugía y el grupo conservador en función de si los pacientes se sometieron a cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AUTO
Periodo de tiempo: Diciembre 2022
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CAR es un indicador predictivo independiente de cirugía y tiene buena precisión predictiva en niños menores de cuatro años con SA.
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Diciembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021KS024
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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