Il ruolo predittivo del rapporto proteina C-reattiva/albumina (CAR) nel trattamento dell'artrite settica nei bambini piccoli
Scopo: Il rapporto proteina C-reattiva/albumina (CAR) è emerso come un nuovo marcatore di infiammazione. Tuttavia, quasi nessuna ricerca ha valutato il ruolo del CAR nell’artrite settica (SA). Attualmente c’è controversia sulla tempistica dell’intervento. Il nostro obiettivo è esplorare l’applicazione del CAR nel prevedere la scelta del trattamento per l’SA nei bambini di età inferiore a 4 anni.
Metodi: Analisi retrospettiva dei dati clinici di bambini di età inferiore a quattro anni ricoverati presso il Dipartimento di Ortopedia dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Soochow tra gennaio 2016 e dicembre 2022 a causa di SA. I pazienti sono stati divisi in gruppo chirurgico e gruppo conservativo a seconda che fossero stati sottoposti a intervento chirurgico. Sono stati confrontati i dati clinici dei due gruppi. È stata eseguita un'analisi di regressione logistica multivariata per determinare i predittori indipendenti per SA che richiedeva un intervento chirurgico. Sono state tracciate le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per gli indicatori predittivi indipendenti ed è stata determinata l'area sotto la curva (AUC). Il valore cut-off è stato determinato utilizzando l'indice di Youden e sono stati calcolati indicatori di accuratezza diagnostica quali sensibilità (SEN), specificità (SPE), valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Soddisfare i suddetti criteri diagnostici SA, indipendentemente dall'articolazione interessata; (2) Completamento di esami ematici e biochimici di routine entro 24 ore dal ricovero; (3) Nessun intervento chirurgico o antibiotici somministrati prima del ricovero.
Criteri di esclusione:
- (1) Casi di sinovite transitoria, malattie correlate al reumatismo (AIG, ecc.), semplice osteomielite ematogena acuta o esacerbazione acuta di osteomielite ematogena cronica dopo revisione della diagnosi; (2) Infezione iatrogena postoperatoria; (3) Dati clinici incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di chirurgia
I pazienti sono stati divisi in gruppo di chirurgia e gruppo conservativo in base al fatto che i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia.
|
|
gruppo conservativo
I pazienti sono stati divisi in gruppo di chirurgia e gruppo conservativo in base al fatto che i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
AUTO
Lasso di tempo: Dicembre 2022
|
CAR è un indicatore predittivo indipendente per la chirurgia e ha una buona accuratezza predittiva nei bambini di età inferiore a quattro anni affetti da SA.
|
Dicembre 2022
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021KS024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .