Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní úloha poměru C-reaktivního proteinu k albuminu (CAR) v léčbě septické artritidy u malých dětí

12. února 2025 aktualizováno: wangxiaodong

Účel: Poměr C-reaktivního proteinu k albuminu (CAR) se ukázal jako nový marker zánětu. Téměř žádný výzkum však nehodnotil roli CAR u septické artritidy (SA). V současné době existuje spor o načasování operace. Naším cílem je prozkoumat aplikaci CAR při predikci volby léčby SA u dětí mladších 4 let.

Metodika: Retrospektivní analýza klinických dat dětí do čtyř let přijatých na Ortopedickou kliniku Dětské nemocnice Soochowské univerzity v období od ledna 2016 do prosince 2022 z důvodu SA. Pacienti byli rozděleni do operační skupiny a konzervativní skupiny podle toho, zda podstoupili operaci. Klinická data obou skupin byla porovnána. Byla provedena multivariační logistická regresní analýza pro stanovení nezávislých prediktorů SA vyžadujících chirurgický zákrok. Pro nezávislé prediktivní indikátory byly vyneseny křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) a byla stanovena plocha pod křivkou (AUC). Hraniční hodnota byla stanovena pomocí Youdenova indexu a byly vypočteny indikátory diagnostické přesnosti, jako je senzitivita (SEN), specificita (SPE), pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přezkoumali jsme klinické záznamy pacientů mladších 4 let s SA, kteří byli přijati na Ortopedické oddělení v Dětské nemocnici Soochowské univerzity k léčbě SA mezi lednem 2016 a prosincem 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Splnění výše uvedených diagnostických kritérií SA, bez ohledu na postižený kloub; (2) Dokončení běžných krevních a biochemických testů do 24 hodin po přijetí; (3) Před přijetím nebyla podána žádná operace ani antibiotika.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Případy přechodné synovitidy, onemocnění souvisejících s revmatismem (JIA atd.), prosté akutní hematogenní osteomyelitidy nebo akutní exacerbace chronické hematogenní osteomyelitidy po revizi diagnózy; (2) pooperační iatrogenní infekce; (3) Neúplné klinické údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chirurgická skupina
Pacienti byli rozděleni do chirurgické skupiny a konzervativní skupiny na základě toho, zda pacienti podstoupili chirurgický zákrok.
Konzervativní skupina
Pacienti byli rozděleni do chirurgické skupiny a konzervativní skupiny na základě toho, zda pacienti podstoupili chirurgický zákrok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUTO
Časové okno: Prosince 2022
CAR je nezávislý prediktorový indikátor pro chirurgii a má dobrou prediktivní přesnost u dětí do čtyř let s SA.
Prosince 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021KS024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septická artritida

Předplatit