- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06241365
Prediktivní úloha poměru C-reaktivního proteinu k albuminu (CAR) v léčbě septické artritidy u malých dětí
Účel: Poměr C-reaktivního proteinu k albuminu (CAR) se ukázal jako nový marker zánětu. Téměř žádný výzkum však nehodnotil roli CAR u septické artritidy (SA). V současné době existuje spor o načasování operace. Naším cílem je prozkoumat aplikaci CAR při predikci volby léčby SA u dětí mladších 4 let.
Metodika: Retrospektivní analýza klinických dat dětí do čtyř let přijatých na Ortopedickou kliniku Dětské nemocnice Soochowské univerzity v období od ledna 2016 do prosince 2022 z důvodu SA. Pacienti byli rozděleni do operační skupiny a konzervativní skupiny podle toho, zda podstoupili operaci. Klinická data obou skupin byla porovnána. Byla provedena multivariační logistická regresní analýza pro stanovení nezávislých prediktorů SA vyžadujících chirurgický zákrok. Pro nezávislé prediktivní indikátory byly vyneseny křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) a byla stanovena plocha pod křivkou (AUC). Hraniční hodnota byla stanovena pomocí Youdenova indexu a byly vypočteny indikátory diagnostické přesnosti, jako je senzitivita (SEN), specificita (SPE), pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Splnění výše uvedených diagnostických kritérií SA, bez ohledu na postižený kloub; (2) Dokončení běžných krevních a biochemických testů do 24 hodin po přijetí; (3) Před přijetím nebyla podána žádná operace ani antibiotika.
Kritéria vyloučení:
- (1) Případy přechodné synovitidy, onemocnění souvisejících s revmatismem (JIA atd.), prosté akutní hematogenní osteomyelitidy nebo akutní exacerbace chronické hematogenní osteomyelitidy po revizi diagnózy; (2) pooperační iatrogenní infekce; (3) Neúplné klinické údaje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chirurgická skupina
Pacienti byli rozděleni do chirurgické skupiny a konzervativní skupiny na základě toho, zda pacienti podstoupili chirurgický zákrok.
|
|
Konzervativní skupina
Pacienti byli rozděleni do chirurgické skupiny a konzervativní skupiny na základě toho, zda pacienti podstoupili chirurgický zákrok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUTO
Časové okno: Prosince 2022
|
CAR je nezávislý prediktorový indikátor pro chirurgii a má dobrou prediktivní přesnost u dětí do čtyř let s SA.
|
Prosince 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021KS024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septická artritida
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaNáborFotopletysmografie | Šokový septik | PrůběhMexiko
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno
-
Inonu UniversityDokončeno
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Svenska militärläkarföreningenUkončeno
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO S.r.l., Mirandola (MO), ITALYUkončeno
-
University of AthensNaval Hospital, Athens; General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"Ukončeno
-
Region SkaneDokončeno