- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06241365
Den prediktiva rollen för förhållandet mellan C-reaktivt protein och albumin (CAR) vid behandling av septisk artrit hos unga barn
Syfte: C-reaktivt protein till albumin ratio (CAR) har dykt upp som en ny markör för inflammation. Men nästan ingen forskning har utvärderat rollen av CAR vid septisk artrit (SA). Det råder för närvarande kontroverser om tidpunkten för operationen. Vårt mål är att utforska tillämpningen av CAR för att förutsäga behandlingsvalet för SA hos barn under 4 år.
Metoder: Retrospektiv analys av kliniska data från barn under fyra år inlagda på avdelningen för ortopedi vid Barnsjukhuset vid Soochow University mellan januari 2016 och december 2022 på grund av SA. Patienterna delades in i operationsgrupp och konservativ grupp baserat på om de genomgick operation. De kliniska data från de två grupperna jämfördes. Multivariat logistisk regressionsanalys utfördes för att fastställa de oberoende prediktorerna för SA som kräver kirurgisk ingrepp. Kurvor för mottagarens funktionskarakteristik (ROC) plottades för de oberoende prediktiva indikatorerna, och arean under curve (AUC) bestämdes. Gränsvärdet bestämdes med hjälp av Youden-index, och diagnostiska noggrannhetsindikatorer som sensitivitet (SEN), specificitet (SPE), positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) beräknades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Uppfyller de tidigare nämnda SA diagnostiska kriterierna, oavsett den drabbade leden; (2) Genomföra rutinmässiga blod- och biokemiska tester inom 24 timmar efter intagningen; (3) Ingen operation eller antibiotika administreras före intagningen.
Exklusions kriterier:
- (1) Fall av övergående synovit, reumatismrelaterade sjukdomar (JIA, etc.), enkel akut hematogen osteomyelit eller akut exacerbation av kronisk hematogen osteomyelit efter revision av diagnosen; (2) Postoperativ iatrogen infektion; (3) Ofullständiga kliniska data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kirurgi
Patienter delades upp i kirurgi och konservativ grupp baserat på om patienterna genomgick operation.
|
|
konservativ grupp
Patienter delades upp i kirurgi och konservativ grupp baserat på om patienterna genomgick operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BIL
Tidsram: December 2022
|
CAR är en oberoende prediktorindikator för kirurgi och har god prediktiv precision hos barn under fyra år med SA.
|
December 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021KS024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .