- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06241365
O papel preditivo da proporção de proteína C reativa para albumina (CAR) no tratamento da artrite séptica em crianças jovens
Objetivo: A relação proteína C reativa/albumina (CAR) emergiu como um novo marcador de inflamação. No entanto, quase nenhuma pesquisa avaliou o papel do CAR na artrite séptica (AS). Atualmente há controvérsia sobre o momento da cirurgia. Nosso objetivo é explorar a aplicação do CAR na previsão da escolha do tratamento para SA em crianças menores de 4 anos de idade.
Métodos: Análise retrospectiva dos dados clínicos de crianças menores de quatro anos internadas no Departamento de Ortopedia do Hospital Infantil da Universidade de Soochow entre janeiro de 2016 e dezembro de 2022 por SA. Os pacientes foram divididos em grupo cirúrgico e grupo conservador com base no fato de terem sido submetidos à cirurgia. Os dados clínicos dos dois grupos foram comparados. Análise de regressão logística multivariada foi realizada para determinar os preditores independentes de AS que necessitaram de intervenção cirúrgica. Curvas de característica de operação do receptor (ROC) foram traçadas para os indicadores preditivos independentes e a área sob a curva (AUC) foi determinada. O valor de corte foi determinado pelo índice de Youden e foram calculados indicadores de acurácia diagnóstica como sensibilidade (SEN), especificidade (SPE), valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Atender aos critérios diagnósticos de SA acima mencionados, independentemente da articulação afetada; (2) Realizar exames de sangue e bioquímicos de rotina dentro de 24 horas após a admissão; (3) Nenhuma cirurgia ou antibióticos administrados antes da admissão.
Critério de exclusão:
- (1) Casos de sinovite transitória, doenças relacionadas ao reumatismo (AIJ, etc.), osteomielite hematogênica aguda simples ou exacerbação aguda de osteomielite hematogênica crônica após revisão do diagnóstico; (2) Infecção iatrogênica pós-operatória; (3) Dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Cirurgia
Os pacientes foram divididos em grupo de cirurgia e grupo conservador, com base nos pacientes foram submetidos a cirurgia.
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grupo conservador
Os pacientes foram divididos em grupo de cirurgia e grupo conservador, com base nos pacientes foram submetidos a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CARRO
Prazo: Dezembro de 2022
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CAR é um indicador preditor independente para cirurgia e tem boa acurácia preditiva em crianças menores de quatro anos com SA.
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Dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021KS024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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