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O papel preditivo da proporção de proteína C reativa para albumina (CAR) no tratamento da artrite séptica em crianças jovens

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: wangxiaodong

Objetivo: A relação proteína C reativa/albumina (CAR) emergiu como um novo marcador de inflamação. No entanto, quase nenhuma pesquisa avaliou o papel do CAR na artrite séptica (AS). Atualmente há controvérsia sobre o momento da cirurgia. Nosso objetivo é explorar a aplicação do CAR na previsão da escolha do tratamento para SA em crianças menores de 4 anos de idade.

Métodos: Análise retrospectiva dos dados clínicos de crianças menores de quatro anos internadas no Departamento de Ortopedia do Hospital Infantil da Universidade de Soochow entre janeiro de 2016 e dezembro de 2022 por SA. Os pacientes foram divididos em grupo cirúrgico e grupo conservador com base no fato de terem sido submetidos à cirurgia. Os dados clínicos dos dois grupos foram comparados. Análise de regressão logística multivariada foi realizada para determinar os preditores independentes de AS que necessitaram de intervenção cirúrgica. Curvas de característica de operação do receptor (ROC) foram traçadas para os indicadores preditivos independentes e a área sob a curva (AUC) foi determinada. O valor de corte foi determinado pelo índice de Youden e foram calculados indicadores de acurácia diagnóstica como sensibilidade (SEN), especificidade (SPE), valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Revisamos os prontuários clínicos de pacientes menores de 4 anos com SA que foram internados no Departamento de Ortopedia do Hospital Infantil da Universidade de Soochow para tratamento de SA entre janeiro de 2016 e dezembro de 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Atender aos critérios diagnósticos de SA acima mencionados, independentemente da articulação afetada; (2) Realizar exames de sangue e bioquímicos de rotina dentro de 24 horas após a admissão; (3) Nenhuma cirurgia ou antibióticos administrados antes da admissão.

Critério de exclusão:

  • (1) Casos de sinovite transitória, doenças relacionadas ao reumatismo (AIJ, etc.), osteomielite hematogênica aguda simples ou exacerbação aguda de osteomielite hematogênica crônica após revisão do diagnóstico; (2) Infecção iatrogênica pós-operatória; (3) Dados clínicos incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Cirurgia
Os pacientes foram divididos em grupo de cirurgia e grupo conservador, com base nos pacientes foram submetidos a cirurgia.
grupo conservador
Os pacientes foram divididos em grupo de cirurgia e grupo conservador, com base nos pacientes foram submetidos a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CARRO
Prazo: Dezembro de 2022
CAR é um indicador preditor independente para cirurgia e tem boa acurácia preditiva em crianças menores de quatro anos com SA.
Dezembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021KS024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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