C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin suhteen (CAR) ennakoiva rooli septisen niveltulehduksen hoidossa nuorilla lapsilla
Tarkoitus: C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin välinen suhde (CAR) on noussut uudeksi tulehduksen merkkiaineeksi. Lähes missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioitu CAR:n roolia septisessä niveltulehduksessa (SA). Tällä hetkellä kiistaa käydään leikkauksen ajoituksesta. Tavoitteenamme on tutkia CAR:n käyttöä alle 4-vuotiaiden lasten SA:n hoitovalinnan ennustamisessa.
Menetelmät: Retrospektiivinen analyysi alle 4-vuotiaiden lasten kliinisistä tiedoista, jotka on otettu Soochowin yliopiston lastensairaalan ortopedian osastolle tammikuun 2016 ja joulukuun 2022 välisenä aikana SA:n vuoksi. Potilaat jaettiin leikkausryhmään ja konservatiiviseen ryhmään sen perusteella, onko heille tehty leikkaus. Kahden ryhmän kliinisiä tietoja verrattiin. Monimuuttujalogistinen regressioanalyysi suoritettiin kirurgista interventiota vaativan SA:n riippumattomien ennustajien määrittämiseksi. Vastaanottimen toimintakäyrät (ROC) piirrettiin riippumattomille ennustaville indikaattoreille, ja käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) määritettiin. Raja-arvo määritettiin Youden-indeksillä, ja diagnostiset tarkkuusindikaattorit, kuten herkkyys (SEN), spesifisyys (SPE), positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV), laskettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Täyttää edellä mainitut SA-diagnostiset kriteerit riippumatta vaurioituneesta nivelestä; (2) rutiininomaisten veri- ja biokemiallisten testien suorittaminen 24 tunnin kuluessa maahanpääsystä; (3) Ei leikkausta tai antibiootteja ennen vastaanottoa.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Tapaukset, joissa on ohimenevä niveltulehdus, reumaan liittyvät sairaudet (JIA jne.), yksinkertainen akuutti hematogeeninen osteomyeliitti tai kroonisen hematogeenisen osteomyeliitin akuutti paheneminen diagnoosin tarkistamisen jälkeen; (2) Postoperatiivinen iatrogeeninen infektio; (3) Epätäydelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
leikkausryhmä
Potilaat jaettiin leikkausryhmään ja konservatiiviseen ryhmään sen perusteella, tehtiinkö potilaille leikkaus.
|
|
konservatiivinen ryhmä
Potilaat jaettiin leikkausryhmään ja konservatiiviseen ryhmään sen perusteella, tehtiinkö potilaille leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUTO
Aikaikkuna: Joulukuu 2022
|
CAR on itsenäinen ennustaja-indikaattori leikkauksia varten, ja sillä on hyvä ennustetarkkuus alle 4-vuotiailla SA-potilailla.
|
Joulukuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021KS024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .