Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prediktive rollen til forholdet mellom C-reaktivt protein og albumin (CAR) i behandlingen av septisk leddgikt hos unge barn

12. februar 2025 oppdatert av: wangxiaodong

Formål: C-reaktivt protein til albumin ratio (CAR) har dukket opp som en ny markør for betennelse. Imidlertid har nesten ingen forskning evaluert rollen til CAR i septisk artritt (SA). Det er for tiden uenighet om tidspunktet for operasjonen. Vårt mål er å utforske bruken av CAR for å forutsi behandlingsvalget for SA hos barn under 4 år.

Metoder: Retrospektiv analyse av de kliniske dataene fra barn under fire år innlagt ved avdeling for ortopedi ved barnesykehuset ved Soochow University mellom januar 2016 og desember 2022 på grunn av SA. Pasientene ble delt inn i operasjonsgruppe og konservativ gruppe basert på om de ble operert. De kliniske dataene fra de to gruppene ble sammenlignet. Multivariat logistisk regresjonsanalyse ble utført for å bestemme de uavhengige prediktorene for SA som krever kirurgisk inngrep. Receiver operation characteristic (ROC) kurver ble plottet for de uavhengige prediktive indikatorene, og arealet under curve (AUC) ble bestemt. Cut-off-verdien ble bestemt ved hjelp av Youden-indeksen, og diagnostiske nøyaktighetsindikatorer som sensitivitet (SEN), spesifisitet (SPE), positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) ble beregnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi gjennomgikk de kliniske journalene til pasienter under 4 år med SA som ble innlagt ved avdelingen for ortopedi ved barnesykehuset ved Soochow University for SA-behandling mellom januar 2016 og desember 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) oppfyller de ovennevnte SA-diagnostiske kriteriene, uavhengig av det berørte leddet; (2) Fullføre rutinemessige blod- og biokjemiske tester innen 24 timer etter innleggelse; (3) Ingen kirurgi eller antibiotika gitt før innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Tilfeller av forbigående synovitt, revmatisme-relaterte sykdommer (JIA, etc.), enkel akutt hematogen osteomyelitt eller akutt forverring av kronisk hematogen osteomyelitt etter revisjon av diagnosen; (2) Postoperativ iatrogen infeksjon; (3) Ufullstendige kliniske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kirurgisk gruppe
Pasientene ble delt inn i operasjonsgruppen og konservativ gruppe basert på om pasientene gjennomgikk kirurgi.
Konservativ gruppe
Pasientene ble delt inn i operasjonsgruppen og konservativ gruppe basert på om pasientene gjennomgikk kirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BIL
Tidsramme: Desember 2022
CAR er en uavhengig prediktorindikator for kirurgi og har god prediktiv nøyaktighet hos barn under fire år med SA.
Desember 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021KS024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere