- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06241365
Den prediktive rollen til forholdet mellom C-reaktivt protein og albumin (CAR) i behandlingen av septisk leddgikt hos unge barn
Formål: C-reaktivt protein til albumin ratio (CAR) har dukket opp som en ny markør for betennelse. Imidlertid har nesten ingen forskning evaluert rollen til CAR i septisk artritt (SA). Det er for tiden uenighet om tidspunktet for operasjonen. Vårt mål er å utforske bruken av CAR for å forutsi behandlingsvalget for SA hos barn under 4 år.
Metoder: Retrospektiv analyse av de kliniske dataene fra barn under fire år innlagt ved avdeling for ortopedi ved barnesykehuset ved Soochow University mellom januar 2016 og desember 2022 på grunn av SA. Pasientene ble delt inn i operasjonsgruppe og konservativ gruppe basert på om de ble operert. De kliniske dataene fra de to gruppene ble sammenlignet. Multivariat logistisk regresjonsanalyse ble utført for å bestemme de uavhengige prediktorene for SA som krever kirurgisk inngrep. Receiver operation characteristic (ROC) kurver ble plottet for de uavhengige prediktive indikatorene, og arealet under curve (AUC) ble bestemt. Cut-off-verdien ble bestemt ved hjelp av Youden-indeksen, og diagnostiske nøyaktighetsindikatorer som sensitivitet (SEN), spesifisitet (SPE), positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) ble beregnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) oppfyller de ovennevnte SA-diagnostiske kriteriene, uavhengig av det berørte leddet; (2) Fullføre rutinemessige blod- og biokjemiske tester innen 24 timer etter innleggelse; (3) Ingen kirurgi eller antibiotika gitt før innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Tilfeller av forbigående synovitt, revmatisme-relaterte sykdommer (JIA, etc.), enkel akutt hematogen osteomyelitt eller akutt forverring av kronisk hematogen osteomyelitt etter revisjon av diagnosen; (2) Postoperativ iatrogen infeksjon; (3) Ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kirurgisk gruppe
Pasientene ble delt inn i operasjonsgruppen og konservativ gruppe basert på om pasientene gjennomgikk kirurgi.
|
|
Konservativ gruppe
Pasientene ble delt inn i operasjonsgruppen og konservativ gruppe basert på om pasientene gjennomgikk kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BIL
Tidsramme: Desember 2022
|
CAR er en uavhengig prediktorindikator for kirurgi og har god prediktiv nøyaktighet hos barn under fire år med SA.
|
Desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021KS024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .