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C 反应蛋白与白蛋白比率 (CAR) 在幼童化脓性关节炎治疗中的预测作用

2025年2月12日 更新者:wangxiaodong

目的:C 反应蛋白与白蛋白比率 (CAR) 已成为炎症的新标志物。 然而,几乎没有研究评估 CAR 在化脓性关节炎 (SA) 中的作用。 目前对于手术时机存在争议。 我们的目的是探索 CAR 在预测 4 岁以下儿童 SA 治疗选择中的应用。

方法:回顾性分析2016年1月至2022年12月苏州大学儿童医院骨科因SA住院的4岁以下儿童的临床资料。根据是否接受手术将患者分为手术组和保守组。 比较两组临床资料。 进行多变量逻辑回归分析以确定需要手术干预的 SA 的独立预测因素。 绘制独立预测指标的受试者工作特征(ROC)曲线,并确定曲线下面积(AUC)。 采用约登指数确定截断值,计算敏感性(SEN)、特异性(SPE)、阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)等诊断准确性指标。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

我们回顾了2016年1月至2022年12月期间在苏州大学儿童医院骨科收治SA治疗的4岁以下SA患者的临床记录。

描述

纳入标准:

  • (1) 符合上述 SA 诊断标准,无论受影响的关节如何; (2)入院24小时内完成血常规、生化检查; (3) 入院前未接受手术或服用抗生素。

排除标准:

  • (1)一过性滑膜炎、风湿相关疾病(JIA等)、单纯性急性血源性骨髓炎或慢性血源性骨髓炎修正诊断后急性加重的病例; (2)术后医源性感染; (3)临床资料不完整。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
手术组
根据患者是否接受了手术,将患者分为手术组和保守组。
保守小组
根据患者是否接受了手术,将患者分为手术组和保守组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
车
大体时间:2022 年 12 月
CAR是手术的独立预测指标,对4岁以下SA儿童具有良好的预测准确性。
2022 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月5日

初级完成 (实际的)

2022年12月18日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月28日

首次发布 (实际的)

2024年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月12日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021KS024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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