- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06241365
Den prædiktive rolle af C-reaktivt protein til albumin-forhold (CAR) i behandlingen af septisk arthritis hos unge børn
Formål: C-reaktivt protein til albumin ratio (CAR) er dukket op som en ny markør for inflammation. Næsten ingen forskning har imidlertid evalueret rollen af CAR i septisk arthritis (SA). Der er i øjeblikket uenighed om tidspunktet for operationen. Vores mål er at udforske anvendelsen af CAR til at forudsige behandlingsvalget for SA hos børn under 4 år.
Metoder: Retrospektiv analyse af de kliniske data fra børn under fire år indlagt på Ortopædafdelingen på Børnehospitalet ved Soochow University mellem januar 2016 og december 2022 på grund af SA. Patienterne blev opdelt i operationsgruppe og konservativ gruppe baseret på, om de blev opereret. De kliniske data fra de to grupper blev sammenlignet. Multivariat logistisk regressionsanalyse blev udført for at bestemme de uafhængige prædiktorer for SA, der kræver kirurgisk indgreb. Receiver operation characteristic (ROC) kurver blev plottet for de uafhængige prædiktive indikatorer, og arealet under curve (AUC) blev bestemt. Afskæringsværdien blev bestemt ved hjælp af Youden-indekset, og diagnostiske nøjagtighedsindikatorer såsom sensitivitet (SEN), specificitet (SPE), positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) blev beregnet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Opfyldelse af de førnævnte SA diagnostiske kriterier, uanset det berørte led; (2) Udførelse af rutinemæssige blod- og biokemiske tests inden for 24 timer efter indlæggelsen; (3) Ingen operation eller antibiotika administreret før indlæggelsen.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Tilfælde af forbigående synovitis, reumatisme-relaterede sygdomme (JIA, etc.), simpel akut hæmatogen osteomyelitis eller akut forværring af kronisk hæmatogen osteomyelitis efter revision af diagnosen; (2) Postoperativ iatrogen infektion; (3) Ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
operationsgruppe
Patienterne blev opdelt i operationsgruppe og konservativ gruppe baseret på, om de blev opereret.
|
konservativ gruppe
Patienterne blev opdelt i operationsgruppe og konservativ gruppe baseret på, om de blev opereret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BIL
Tidsramme: December 2022
|
CAR er en uafhængig prædiktorindikator for kirurgi og har god prædiktiv nøjagtighed hos børn under fire år med SA.
|
December 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021KS024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk arthritis
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetSystemisk opstået juvenil idiopatisk arthritisFrankrig
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina