- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06241365
Прогностическая роль отношения С-реактивного белка к альбумину (CAR) в лечении септического артрита у детей раннего возраста
Цель: Отношение С-реактивного белка к альбумину (CAR) стало новым маркером воспаления. Однако почти ни в одном исследовании не оценивалась роль CAR при септическом артрите (СА). В настоящее время существуют разногласия по поводу сроков операции. Наша цель — изучить применение CAR для прогнозирования выбора лечения СА у детей в возрасте до 4 лет.
Методы: ретроспективный анализ клинических данных детей в возрасте до четырех лет, поступивших в отделение ортопедии Детской больницы Университета Сучжоу в период с января 2016 г. по декабрь 2022 г. по поводу СА. Пациенты были разделены на хирургическую группу и консервативную группу в зависимости от того, подвергались ли они хирургическому вмешательству. Клинические данные двух групп были сопоставлены. Многомерный логистический регрессионный анализ был проведен для определения независимых предикторов СА, требующего хирургического вмешательства. Кривые рабочих характеристик приемника (ROC) были построены для независимых прогнозных показателей и была определена площадь под кривой (AUC). Пороговое значение определяли с использованием индекса Юдена и рассчитывали показатели диагностической точности, такие как чувствительность (SEN), специфичность (SPE), положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) Соответствие вышеупомянутым диагностическим критериям СА, независимо от пораженного сустава; (2) Проведение плановых анализов крови и биохимических анализов в течение 24 часов после поступления; (3) До госпитализации не проводилось никаких операций или антибиотиков.
Критерий исключения:
- (1) случаи транзиторного синовита, заболеваний, связанных с ревматизмом (ЮИА и др.), простого острого гематогенного остеомиелита или обострения хронического гематогенного остеомиелита после пересмотра диагноза; (2) Послеоперационная ятрогенная инфекция; (3) Неполные клинические данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
хирургическая группа
Пациенты были разделены на хирургическую группу и консервативную группу на основе того, перенесли ли пациенты операцию.
|
|
консервативная группа
Пациенты были разделены на хирургическую группу и консервативную группу на основе того, перенесли ли пациенты операцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАШИНА
Временное ограничение: Декабрь 2022 г.
|
CAR является независимым предиктором хирургического вмешательства и имеет хорошую прогностическую точность у детей в возрасте до четырех лет с СА.
|
Декабрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021KS024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .