Die prädiktive Rolle des Verhältnisses von C-reaktivem Protein zu Albumin (CAR) bei der Behandlung septischer Arthritis bei jungen Kindern
Zweck: Das Verhältnis von C-reaktivem Protein zu Albumin (CAR) hat sich als neuer Entzündungsmarker herausgestellt. Allerdings gibt es kaum Untersuchungen, die die Rolle von CAR bei septischer Arthritis (SA) untersucht haben. Derzeit gibt es Kontroversen über den Zeitpunkt der Operation. Unser Ziel ist es, die Anwendung des CAR bei der Vorhersage der Behandlungswahl für SA bei Kindern unter 4 Jahren zu untersuchen.
Methoden: Retrospektive Analyse der klinischen Daten von Kindern unter vier Jahren, die zwischen Januar 2016 und Dezember 2022 aufgrund von SA in die Abteilung für Orthopädie des Kinderkrankenhauses der Universität Soochow aufgenommen wurden. Die Patienten wurden je nachdem, ob sie sich einer Operation unterzogen hatten, in eine Operationsgruppe und eine konservative Gruppe eingeteilt. Die klinischen Daten der beiden Gruppen wurden verglichen. Eine multivariate logistische Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um die unabhängigen Prädiktoren für SA zu bestimmen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern. Für die unabhängigen Vorhersageindikatoren wurden ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) aufgezeichnet und die Fläche unter der Kurve (AUC) bestimmt. Der Cut-off-Wert wurde anhand des Youden-Index bestimmt und diagnostische Genauigkeitsindikatoren wie Sensitivität (SEN), Spezifität (SPE), positiver Vorhersagewert (PPV) und negativer Vorhersagewert (NPV) berechnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Erfüllung der oben genannten SA-Diagnosekriterien, unabhängig vom betroffenen Gelenk; (2) Durchführung routinemäßiger Blut- und biochemischer Tests innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme; (3) Keine Operation oder Verabreichung von Antibiotika vor der Aufnahme.
Ausschlusskriterien:
- (1) Fälle von vorübergehender Synovitis, rheumatischen Erkrankungen (JIA usw.), einfacher akuter hämatogener Osteomyelitis oder akuter Verschlimmerung einer chronischen hämatogenen Osteomyelitis nach Revision der Diagnose; (2) Postoperative iatrogene Infektion; (3) Unvollständige klinische Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Operationsgruppe
Die Patienten wurden in die Operationsgruppe und eine konservative Gruppe unterteilt, basierend darauf, ob die Patienten eine Operation unterzogen wurden.
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|
konservative Gruppe
Die Patienten wurden in die Operationsgruppe und eine konservative Gruppe unterteilt, basierend darauf, ob die Patienten eine Operation unterzogen wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
AUTO
Zeitfenster: Dezember 2022
|
CAR ist ein unabhängiger Prädiktorindikator für chirurgische Eingriffe und weist eine gute Vorhersagegenauigkeit bei Kindern unter vier Jahren mit SA auf.
|
Dezember 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021KS024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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