- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06241365
De voorspellende rol van C-reactief proteïne tot albumine-ratio (CAR) bij de behandeling van septische artritis bij jonge kinderen
Doel: De verhouding C-reactief proteïne tot albumine (CAR) is naar voren gekomen als een nieuwe marker voor ontstekingen. Bijna geen enkel onderzoek heeft echter de rol van CAR bij septische artritis (SA) geëvalueerd. Er is momenteel controverse over het tijdstip van de operatie. Ons doel is om de toepassing van de CAR te onderzoeken bij het voorspellen van de behandelingskeuze voor SA bij kinderen jonger dan 4 jaar.
Methoden: Retrospectieve analyse van de klinische gegevens van kinderen jonger dan vier jaar die tussen januari 2016 en december 2022 vanwege SA zijn opgenomen in de afdeling Orthopedie van het Kinderziekenhuis van de Soochow Universiteit. Patiënten werden verdeeld in een operatiegroep en een conservatieve groep op basis van het feit of ze een operatie hadden ondergaan. De klinische gegevens van de twee groepen werden vergeleken. Multivariate logistische regressieanalyse werd uitgevoerd om de onafhankelijke voorspellers te bepalen voor SA die chirurgische interventie vereist. Ontvanger-bedrijfskarakteristieken (ROC-curven) werden uitgezet voor de onafhankelijke voorspellende indicatoren, en de oppervlakte onder de curve (AUC) werd bepaald. De afkapwaarde werd bepaald met behulp van de Youden-index, en diagnostische nauwkeurigheidsindicatoren zoals gevoeligheid (SEN), specificiteit (SPE), positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV) werden berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Voldoen aan de bovengenoemde diagnostische criteria voor SA, ongeacht het aangetaste gewricht; (2) Het uitvoeren van routinematige bloed- en biochemische tests binnen 24 uur na opname; (3) Geen operatie of antibiotica toegediend voorafgaand aan opname.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Gevallen van voorbijgaande synovitis, reumagerelateerde ziekten (JIA, enz.), eenvoudige acute hematogene osteomyelitis of acute exacerbatie van chronische hematogene osteomyelitis na herziening van de diagnose; (2) Postoperatieve iatrogene infectie; (3) Onvolledige klinische gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
operatie groep
Patiënten werden verdeeld in een operatiegroep en een conservatieve groep op basis van het feit of ze een operatie hadden ondergaan.
|
conservatieve groep
Patiënten werden verdeeld in een operatiegroep en een conservatieve groep op basis van het feit of ze een operatie hadden ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
AUTO
Tijdsspanne: December 2022
|
CAR is een onafhankelijke voorspellende indicator voor chirurgie en heeft een goede voorspellende nauwkeurigheid bij kinderen jonger dan vier jaar met SA.
|
December 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021KS024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Septische arthritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
-
Rennes University HospitalVoltooidGezamenlijke effusieFrankrijk