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Le rôle prédictif du rapport protéine C-réactive/albumine (CAR) dans le traitement de l'arthrite septique chez les jeunes enfants

12 février 2025 mis à jour par: wangxiaodong

Objectif : Le rapport protéine C-réactive sur albumine (CAR) est devenu un nouveau marqueur de l'inflammation. Cependant, presque aucune recherche n'a évalué le rôle de la CAR dans l'arthrite septique (AS). Il existe actuellement une controverse sur le moment de l’intervention chirurgicale. Notre objectif est d'explorer l'application du CAR pour prédire le choix de traitement pour l'AS chez les enfants de moins de 4 ans.

Méthodes : Analyse rétrospective des données cliniques d'enfants de moins de quatre ans admis au service d'orthopédie de l'hôpital pour enfants de l'université de Soochow entre janvier 2016 et décembre 2022 en raison d'AS. Les patients ont été divisés en groupe chirurgical et groupe conservateur selon qu'ils avaient ou non subi une intervention chirurgicale. Les données cliniques des deux groupes ont été comparées. Une analyse de régression logistique multivariée a été réalisée pour déterminer les prédicteurs indépendants de l'AS nécessitant une intervention chirurgicale. Les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été tracées pour les indicateurs prédictifs indépendants et l'aire sous la courbe (AUC) a été déterminée. La valeur seuil a été déterminée à l'aide de l'indice de Youden et des indicateurs de précision du diagnostic tels que la sensibilité (SEN), la spécificité (SPE), la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) ont été calculés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons examiné les dossiers cliniques de patients de moins de 4 ans atteints d'AS qui ont été admis au service d'orthopédie de l'hôpital pour enfants de l'université de Soochow pour un traitement par SA entre janvier 2016 et décembre 2022.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Répondre aux critères diagnostiques SA susmentionnés, quelle que soit l’articulation touchée ; (2) Effectuer des tests sanguins et biochimiques de routine dans les 24 heures suivant l'admission ; (3) Aucune intervention chirurgicale ni antibiotique administré avant l'admission.

Critère d'exclusion:

  • (1) Cas de synovite passagère, de maladies liées aux rhumatismes (AJI, etc.), d'ostéomyélite hématogène aiguë simple, ou d'exacerbation aiguë d'une ostéomyélite hématogène chronique après révision du diagnostic ; (2) Infection iatrogène postopératoire ; (3) Données cliniques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de chirurgie
Les patients ont été divisés en groupe de chirurgie et en groupe conservateur en fonction de la question de savoir si les patients ont subi une intervention chirurgicale.
groupe conservateur
Les patients ont été divisés en groupe de chirurgie et en groupe conservateur en fonction de la question de savoir si les patients ont subi une intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VOITURE
Délai: Décembre 2022
CAR est un indicateur prédictif indépendant de la chirurgie et a une bonne précision prédictive chez les enfants de moins de quatre ans atteints d'AS.
Décembre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021KS024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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