- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06241365
Le rôle prédictif du rapport protéine C-réactive/albumine (CAR) dans le traitement de l'arthrite septique chez les jeunes enfants
Objectif : Le rapport protéine C-réactive sur albumine (CAR) est devenu un nouveau marqueur de l'inflammation. Cependant, presque aucune recherche n'a évalué le rôle de la CAR dans l'arthrite septique (AS). Il existe actuellement une controverse sur le moment de l’intervention chirurgicale. Notre objectif est d'explorer l'application du CAR pour prédire le choix de traitement pour l'AS chez les enfants de moins de 4 ans.
Méthodes : Analyse rétrospective des données cliniques d'enfants de moins de quatre ans admis au service d'orthopédie de l'hôpital pour enfants de l'université de Soochow entre janvier 2016 et décembre 2022 en raison d'AS. Les patients ont été divisés en groupe chirurgical et groupe conservateur selon qu'ils avaient ou non subi une intervention chirurgicale. Les données cliniques des deux groupes ont été comparées. Une analyse de régression logistique multivariée a été réalisée pour déterminer les prédicteurs indépendants de l'AS nécessitant une intervention chirurgicale. Les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été tracées pour les indicateurs prédictifs indépendants et l'aire sous la courbe (AUC) a été déterminée. La valeur seuil a été déterminée à l'aide de l'indice de Youden et des indicateurs de précision du diagnostic tels que la sensibilité (SEN), la spécificité (SPE), la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) ont été calculés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) Répondre aux critères diagnostiques SA susmentionnés, quelle que soit l’articulation touchée ; (2) Effectuer des tests sanguins et biochimiques de routine dans les 24 heures suivant l'admission ; (3) Aucune intervention chirurgicale ni antibiotique administré avant l'admission.
Critère d'exclusion:
- (1) Cas de synovite passagère, de maladies liées aux rhumatismes (AJI, etc.), d'ostéomyélite hématogène aiguë simple, ou d'exacerbation aiguë d'une ostéomyélite hématogène chronique après révision du diagnostic ; (2) Infection iatrogène postopératoire ; (3) Données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de chirurgie
Les patients ont été divisés en groupe de chirurgie et en groupe conservateur en fonction de la question de savoir si les patients ont subi une intervention chirurgicale.
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groupe conservateur
Les patients ont été divisés en groupe de chirurgie et en groupe conservateur en fonction de la question de savoir si les patients ont subi une intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VOITURE
Délai: Décembre 2022
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CAR est un indicateur prédictif indépendant de la chirurgie et a une bonne précision prédictive chez les enfants de moins de quatre ans atteints d'AS.
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Décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021KS024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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