Przewidywalna rola stosunku białka C-reaktywnego do albuminy (CAR) w leczeniu septycznego zapalenia stawów u małych dzieci
Cel: Stosunek białka C-reaktywnego do albuminy (CAR) okazał się nowym markerem stanu zapalnego. Jednak prawie żadne badania nie oceniały roli CAR w septycznym zapaleniu stawów (SA). Obecnie istnieją kontrowersje co do terminu operacji. Naszym celem jest zbadanie zastosowania CAR w przewidywaniu wyboru leczenia SA u dzieci poniżej 4 roku życia.
Metody: Retrospektywna analiza danych klinicznych dzieci do czwartego roku życia przyjętych na Oddział Ortopedii Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu w Soochowie w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2022 r. z powodu SA. Pacjentów podzielono na grupę operowaną i grupę zachowawczą w zależności od tego, czy przeszli operację. Porównano dane kliniczne obu grup. Przeprowadzono wieloczynnikową analizę regresji logistycznej w celu określenia niezależnych czynników predykcyjnych SA wymagających interwencji chirurgicznej. Wykreślono krzywe charakterystyki działania odbiornika (ROC) dla niezależnych wskaźników predykcyjnych i określono obszar pod krzywą (AUC). Wartość odcięcia określono za pomocą wskaźnika Youdena i obliczono wskaźniki dokładności diagnostycznej, takie jak czułość (SEN), swoistość (SPE), dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Spełnienie powyższych kryteriów diagnostycznych SA, niezależnie od zajętego stawu; (2) Wykonanie rutynowych badań krwi i badań biochemicznych w ciągu 24 godzin od przyjęcia; (3) Przed przyjęciem nie poddano żadnych zabiegów chirurgicznych ani nie podano antybiotyków.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Przypadki przejściowego zapalenia błony maziowej, chorób związanych z reumatyzmem (MIZS itp.), prostego ostrego krwiopochodnego zapalenia kości i szpiku lub ostrego zaostrzenia przewlekłego krwiopochodnego zapalenia kości i szpiku po rewizji diagnozy; (2) Pooperacyjna infekcja jatrogenna; (3) Niekompletne dane kliniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa chirurgiczna
Pacjentów podzielono na grupę operowaną i grupę zachowawczą w zależności od tego, czy przeszli operację.
|
|
grupa konserwatywna
Pacjentów podzielono na grupę operowaną i grupę zachowawczą w zależności od tego, czy przeszli operację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SAMOCHÓD
Ramy czasowe: Grudzień 2022
|
CAR jest niezależnym wskaźnikiem prognostycznym dotyczącym operacji i ma dobrą dokładność predykcyjną u dzieci poniżej czwartego roku życia z SA.
|
Grudzień 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021KS024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .