HT-6184の第三大臼歯抜歯後の炎症と痛みを軽減する能力を評価する

包含基準:

• 候補者は18歳以上で、参加するための書面によるインフォームドコンセントを理解して提供することができ、潜在的な薬物動態および/または遺伝子分析のために保存する血液サンプルの提供を含む研究手順に従う意思があります。
• 候補者は、何らかの理由で、少なくとも 1 つが下顎骨に部分的または完全に埋伏している 2 つ以上の第三大臼歯の外科的抜歯を必要とします。
• 候補者は閉経後であるか、外科的に不妊であるか、または治験薬の最後の投与後1週間、効果的で医学的に許容される避妊方法を使用することに同意する。
• 妊娠の可能性のある女性の場合、候補者は手術当日のスクリーニング時および手術前に妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

• 候補者は通常、または平均して 1 日に複数のアルコール飲料を消費します。
• 候補者は妊娠中または授乳中です。
• 候補者はスクリーニング前の 30 日以内に治験薬の投与を受けたことがある、または実験用医療機器を使用したことがある。
• 候補者はスクリーニング前の 8 週間以内に 1 パイント以上の血液を寄付しました。
• 候補者は、HT-6184/プラセボ製剤の成分、またはプロトコルに指定された鎮痛救援薬、アスピリン、または非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) に対して過敏症を持っています。
• 候補者は、口腔外科手術に対する禁忌、または治験責任医師の意見で、候補者の安全性を損なう可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある重度または重大な医学的問題を抱えている
• 候補者は、外科手術後 72 時間以内にアセトアミノフェン、NSAIDs (アスピリンを含む)、またはその他の疼痛治療薬を服用している。
• 候補者は、研究者の意見において、個人の安全性を損なう可能性がある、研究結果の解釈を妨げる可能性がある、または基礎疾患状態を示す可能性がある、異常な検査値または身体的所見を有している。