Bewertung der Fähigkeit von HT-6184, Entzündungen und Schmerzen nach der Extraktion des dritten Molaren zu reduzieren

Einschlusskriterien:

• Der Kandidat ist mindestens 18 Jahre alt, in der Lage zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben und bereit, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der Bereitstellung einer Blutprobe, die für eine mögliche pharmakokinetische und/oder genetische Analyse aufbewahrt werden soll.
• Der Kandidat benötigt aus irgendeinem Grund die chirurgische Entfernung von zwei oder mehr dritten Molaren, von denen mindestens einer teilweise oder vollständig im Unterkieferknochen verwurzelt ist.
• Der Kandidat ist postmenopausal, chirurgisch steril oder erklärt sich damit einverstanden, eine Woche nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine wirksame und medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden.
• Wenn es sich um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt, muss die Kandidatin am Tag der Operation einen negativen Schwangerschaftstest beim Screening und vor der Operation vorweisen.

Ausschlusskriterien:

• Der Kandidat konsumiert typischerweise oder im Durchschnitt mehr als ein alkoholisches Getränk pro Tag.
• Die Kandidatin ist schwanger oder stillt.
• Der Kandidat hat innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening ein Prüfpräparat erhalten oder ein experimentelles medizinisches Gerät verwendet.
• Der Kandidat hat innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening 1 oder mehrere Liter Blut gespendet.
• Der Kandidat weist eine Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen der HT-6184/Placebo-Formulierungen oder der im Protokoll festgelegten analgetischen Notfallmedikation, Aspirin oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) auf.
• Der Kandidat hat eine Kontraindikation für eine orale Operation oder schwerwiegende oder schwerwiegende medizinische Probleme, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Kandidaten gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
• Der Kandidat hat innerhalb von 72 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff Paracetamol, NSAIDs (einschließlich Aspirin) oder andere Medikamente gegen Schmerzen eingenommen.
• Der Kandidat weist abnormale Laborwerte oder körperliche Befunde auf, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit der Person gefährden, die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen oder auf eine Grunderkrankung hinweisen können.