Evaluación de la capacidad del HT-6184 para reducir la inflamación y el dolor después de la extracción del tercer molar

Criterios de inclusión:

• El candidato tiene 18 años de edad o más, es capaz de comprender y brindar consentimiento informado por escrito para participar y está dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio, incluido el suministro de una muestra de sangre que se guardará para posibles análisis farmacocinéticos y/o genéticos.
• El candidato, por cualquier motivo, requiera la extracción quirúrgica de dos o más terceros molares de los cuales al menos uno esté parcial o totalmente impactado en el hueso mandibular.
• La candidata es posmenopáusica, quirúrgicamente estéril o acepta utilizar un método anticonceptivo eficaz y médicamente aceptable durante 1 semana después de su última dosis del fármaco del estudio.
• Si es mujer en edad fértil, la candidata debe tener una prueba de embarazo negativa en el momento de la selección y antes de la cirugía el día de la cirugía.

Criterio de exclusión:

• El candidato consume habitualmente o en promedio más de una bebida alcohólica al día.
• La candidata está embarazada o amamantando.
• El candidato recibió un medicamento en investigación o utilizó un dispositivo médico experimental dentro de los 30 días anteriores a la evaluación.
• El candidato ha donado 1 o más pintas de sangre dentro de las 8 semanas previas a la evaluación.
• El candidato tiene hipersensibilidad a los componentes de las formulaciones de HT-6184/placebo o al medicamento de rescate analgésico especificado en el protocolo, aspirina o medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
• El candidato tiene alguna contraindicación para la cirugía oral o cualquier problema médico grave o importante que, en opinión del investigador, pueda comprometer la seguridad del candidato o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
• El candidato ha tomado acetaminofén, AINE (incluida la aspirina) u otros medicamentos para el dolor dentro de las 72 horas posteriores al procedimiento quirúrgico.
• El candidato tiene algún valor de laboratorio anormal o hallazgo físico que, en opinión del investigador, puede comprometer la seguridad del individuo, interferir con la interpretación de los resultados del estudio o ser indicativo de una enfermedad subyacente.