Avaliando a capacidade do HT-6184 de reduzir a inflamação e a dor após a extração do terceiro molar

Critério de inclusão:

• O candidato tem 18 anos de idade ou mais, é capaz de compreender e fornecer consentimento informado por escrito para participar e está disposto a cumprir os procedimentos do estudo, incluindo o fornecimento de uma amostra de sangue a ser guardada para potencial análise farmacocinética e/ou genética.
• O candidato, por qualquer motivo, necessita de extração cirúrgica de dois ou mais terceiros molares, dos quais pelo menos um esteja parcial ou totalmente impactado no osso mandibular.
• O candidato está na pós-menopausa, cirurgicamente estéril ou concorda em usar um método contraceptivo eficaz e clinicamente aceitável por 1 semana após sua última dose do medicamento do estudo.
• Se for mulher com potencial para engravidar, a candidata deverá apresentar teste de gravidez negativo na triagem e no pré-operatório no dia da cirurgia.

Critério de exclusão:

• O candidato normalmente ou em média consome mais de uma bebida alcoólica por dia.
• A candidata está grávida ou amamentando.
• O candidato recebeu um medicamento experimental ou usou um dispositivo médico experimental nos 30 dias anteriores à triagem.
• O candidato doou 1 ou mais litros de sangue nas 8 semanas anteriores à triagem.
• O candidato tem qualquer hipersensibilidade aos componentes das formulações HT-6184/placebo ou ao medicamento analgésico de resgate especificado pelo protocolo, aspirina ou antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
• O candidato tem qualquer contra-indicação para cirurgia oral ou qualquer problema médico sério ou importante que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do candidato ou interferir na interpretação dos resultados do estudo
• O candidato tomou paracetamol, AINEs (incluindo aspirina) ou outros medicamentos para dor nas 72 horas seguintes ao procedimento cirúrgico.
• O candidato apresenta qualquer valor laboratorial ou achado físico anormal que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do indivíduo, interferir na interpretação dos resultados do estudo ou ser indicativo de um estado de doença subjacente.