Evaluering av evnen til HT-6184 til å redusere betennelse og smerte etter tredje molar ekstraksjon

Inklusjonskriterier:

• Kandidaten er 18 år eller eldre, i stand til å forstå og gi skriftlig informert samtykke til å delta og villig til å følge studieprosedyrer inkludert å gi en blodprøve som skal lagres for potensiell farmakokinetisk og/eller genetisk analyse.
• Kandidaten, uansett årsak, krever kirurgisk ekstraksjon av to eller flere tredje jeksler, hvorav minst én er delvis eller fullstendig påvirket i underkjevebenet.
• Kandidaten er postmenopausal, kirurgisk steril eller godtar å bruke en effektiv og medisinsk akseptabel prevensjonsmetode i 1 uke etter hans eller hennes siste dose av studiemedikamentet.
• Hvis kvinne med fertil alder, må kandidaten ha negativ graviditetstest ved screening og før operasjon på operasjonsdagen.

Ekskluderingskriterier:

• Kandidaten inntar typisk eller i gjennomsnitt mer enn én alkoholholdig drikk per dag.
• Kandidaten er gravid eller ammer.
• Kandidaten har mottatt et forsøkslegemiddel eller brukt et eksperimentelt medisinsk utstyr innen 30 dager før screening.
• Kandidaten har donert 1 eller flere halvliter blod innen 8 uker før screening.
• Kandidaten har overfølsomhet overfor komponenter i HT-6184/placeboformuleringene eller de protokollspesifiserte analgetiske redningsmedisinene, aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
• Kandidaten har kontraindikasjoner for oral kirurgi eller alvorlige eller store medisinske problemer som etter etterforskerens mening kan kompromittere sikkerheten eller kandidaten eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Kandidaten har tatt paracetamol, NSAIDs (inkludert aspirin) eller andre medisiner for smerte innen 72 timer etter den kirurgiske prosedyren.
• Kandidaten har enhver unormal laboratorieverdi eller fysisk funn som, etter etterforskerens oppfatning, kan kompromittere individets sikkerhet, forstyrre tolkningen av studieresultatene eller være indikasjon på en underliggende sykdomstilstand.