Evaluatie van het vermogen van HT-6184 om ontstekingen en pijn te verminderen na extractie van de derde kies

Inclusiecriteria:

• De kandidaat is 18 jaar of ouder, in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname te begrijpen en te geven, en bereid om te voldoen aan de onderzoeksprocedures, waaronder het verstrekken van een bloedmonster dat moet worden bewaard voor mogelijke farmacokinetische en/of genetische analyse.
• De kandidaat heeft om welke reden dan ook chirurgische extractie nodig van twee of meer derde kiezen, waarvan er ten minste één gedeeltelijk of volledig in het onderkaakbot is geïmpacteerd.
• De kandidaat is postmenopauzaal, chirurgisch steriel of stemt ermee in om gedurende 1 week na zijn of haar laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel een effectieve en medisch aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken.
• Indien een vrouw zwanger kan worden, moet de kandidaat een negatieve zwangerschapstest ondergaan bij de screening en vóór de operatie op de dag van de operatie.

Uitsluitingscriteria:

• De kandidaat drinkt doorgaans of gemiddeld meer dan één alcoholische drank per dag.
• De kandidaat is zwanger of geeft borstvoeding.
• De kandidaat heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een onderzoeksmedicijn ontvangen of een experimenteel medisch hulpmiddel gebruikt.
• De kandidaat heeft binnen 8 weken voorafgaand aan de screening 1 of meer pinten bloed gedoneerd.
• De kandidaat heeft enige overgevoeligheid voor componenten van de HT-6184/placebo-formuleringen of de in het protocol gespecificeerde pijnstillende noodmedicatie, aspirine of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
• De kandidaat heeft een contra-indicatie voor kaakchirurgie of ernstige of grote medische problemen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de kandidaat in gevaar kunnen brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen belemmeren
• De kandidaat heeft binnen 72 uur na de chirurgische ingreep paracetamol, NSAID’s (waaronder aspirine) of andere pijnstillers gebruikt.
• De kandidaat heeft een abnormale laboratoriumwaarde of fysieke bevinding die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van het individu in gevaar kan brengen, de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan belemmeren of indicatief kan zijn voor een onderliggende ziektetoestand.