Evaluering af HT-6184's evne til at reducere betændelse og smerte efter tredje molær ekstraktion

Inklusionskriterier:

• Kandidaten er 18 år eller ældre, i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke til at deltage og villig til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder at give en blodprøve, der skal gemmes til potentiel farmakokinetisk og/eller genetisk analyse.
• Kandidaten kræver af en eller anden grund kirurgisk ekstraktion af to eller flere tredje kindtænder, hvoraf mindst den ene er helt eller delvist påvirket af underkæbeknoglen.
• Kandidaten er postmenopausal, kirurgisk steril eller indvilliger i at bruge en effektiv og medicinsk acceptabel præventionsmetode i 1 uge efter hans eller hendes sidste dosis af studielægemidlet.
• Hvis en kvinde er i den fødedygtige alder, skal kandidaten have en negativ graviditetstest ved screening og før operation på operationsdagen.

Ekskluderingskriterier:

• Kandidaten indtager typisk eller i gennemsnit mere end én alkoholisk drik om dagen.
• Kandidaten er gravid eller ammer.
• Kandidaten har modtaget et forsøgslægemiddel eller brugt et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 30 dage før screening.
• Kandidaten har doneret 1 eller flere pints blod inden for 8 uger før screeningen.
• Kandidaten har enhver overfølsomhed over for komponenter i HT-6184/placebo-formuleringerne eller den protokolspecificerede analgetiske redningsmedicin, aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
• Kandidaten har enhver kontraindikation til oral kirurgi eller alvorlige eller større medicinske problemer, der efter investigatorens mening kan kompromittere sikkerheden eller kandidaten eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater
• Kandidaten har taget acetaminophen, NSAID'er (inklusive aspirin) eller anden smertestillende medicin inden for 72 timer efter den kirurgiske procedure.
• Kandidaten har enhver unormal laboratorieværdi eller fysisk fund, der efter investigatorens mening kan kompromittere individets sikkerhed, forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller være indikativ for en underliggende sygdomstilstand.